- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02885402
Функциональное исследование хряща у пациентов с остеоартрозом коленного сустава с помощью МРТ натрия (23Na)
Остеоартрит — дегенеративное заболевание гиалинового хряща, не связанное с инфекцией или воспалительным процессом, от которого страдают миллионы людей. Первые симптомы обычно появляются в возрасте 40-50 лет, и в этот момент обычные радиологические тесты дают диагностические элементы относительно поздно, плохо коррелируют с облегчением боли и не дают функциональной информации. В этом контексте существует реальная потребность в методах визуализации для раннего выявления остеоартритных изменений на все еще обратимой стадии для более быстрой поддержки, и МРТ, по-видимому, является инструментом выбора.
Обычные последовательности протонной МРТ уже обеспечивают улучшенные возможности обнаружения по сравнению с традиционной рентгенологией и вытесненной КТ-артрографией. Тем не менее их недостаточно для выявления начальных поражений или, как это ни парадоксально, слишком продвинутых поражений. Благодаря последним технологическим достижениям, теперь возможно исследование других ядер, таких как натрий, с помощью МРТ. Количественное определение натрия в хряще с помощью МРТ натрия позволяет количественно оценить потерю протеогликанов и, в конечном итоге, достичь степени остеоартрита.
Основной целью этого проекта является количественная оценка биохимических изменений (содержание натрия), происходящих на разных стадиях остеоартрита, определяемых клиническими альгофункциональными показателями (Lequesne) и обычными рентгенографическими показателями (Kellgren и Lawrence).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент с остеоартрозом
Критерий исключения:
- пациент с противопоказанием к МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Здоровые добровольцы
|
|
|
Экспериментальный: Пациент с остеоартритом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент натрия, высвобождаемого у пациентов с остеоартритом, по сравнению со здоровыми добровольцами
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jean-Pierre MATTEI, Md, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-05
- 2016-A00427-44 (Другой идентификатор: Ansm)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .