Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональное исследование хряща у пациентов с остеоартрозом коленного сустава с помощью МРТ натрия (23Na)

26 августа 2016 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Остеоартрит — дегенеративное заболевание гиалинового хряща, не связанное с инфекцией или воспалительным процессом, от которого страдают миллионы людей. Первые симптомы обычно появляются в возрасте 40-50 лет, и в этот момент обычные радиологические тесты дают диагностические элементы относительно поздно, плохо коррелируют с облегчением боли и не дают функциональной информации. В этом контексте существует реальная потребность в методах визуализации для раннего выявления остеоартритных изменений на все еще обратимой стадии для более быстрой поддержки, и МРТ, по-видимому, является инструментом выбора.

Обычные последовательности протонной МРТ уже обеспечивают улучшенные возможности обнаружения по сравнению с традиционной рентгенологией и вытесненной КТ-артрографией. Тем не менее их недостаточно для выявления начальных поражений или, как это ни парадоксально, слишком продвинутых поражений. Благодаря последним технологическим достижениям, теперь возможно исследование других ядер, таких как натрий, с помощью МРТ. Количественное определение натрия в хряще с помощью МРТ натрия позволяет количественно оценить потерю протеогликанов и, в конечном итоге, достичь степени остеоартрита.

Основной целью этого проекта является количественная оценка биохимических изменений (содержание натрия), происходящих на разных стадиях остеоартрита, определяемых клиническими альгофункциональными показателями (Lequesne) и обычными рентгенографическими показателями (Kellgren и Lawrence).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с остеоартрозом

Критерий исключения:

  • пациент с противопоказанием к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Здоровые добровольцы
Экспериментальный: Пациент с остеоартритом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент натрия, высвобождаемого у пациентов с остеоартритом, по сравнению со здоровыми добровольцами
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Pierre MATTEI, Md, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-05
  • 2016-A00427-44 (Другой идентификатор: Ansm)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться