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膝关节骨性关节炎患者软骨功能的MRI探查 钠( 23Na )

2016年8月26日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

骨关节炎是一种透明软骨退行性疾病,与影响数百万人的感染或炎症过程无关。 最初的症状通常出现在 40-50 岁,此时,传统的放射学测试提供的诊断要素相对较晚,与疼痛缓解的相关性很差,并且不提供任何功能信息。 在这种情况下,确实需要成像技术在仍然可逆的阶段早期检测骨关节炎变化以获得更快的支持,而 MRI 似乎是首选工具。

与取代的传统放射学和 CT 关节造影术相比,传统的质子 MRI 序列已经提高了检测可能性。 然而,它们仍然不足以识别早期病变或矛盾的是太晚期病变的程度。 由于最近的技术进步,现在可以用 MRI 探索钠等其他原子核。 通过钠 MRI 对软骨中的钠进行定量,可以量化蛋白多糖的损失和最终达到的骨关节炎分级。

该项目的主要目标是量化骨关节炎不同阶段发生的生化变化(钠含量),这些变化由临床功能评分(Lequesne)和常规放射学评分(Kellgren 和 Lawrence)定义。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marseille、法国、13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 骨关节炎患者

排除标准:

  • 有 MRI 禁忌证的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:健康志愿者
实验性的:骨关节炎患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
骨关节炎患者与健康志愿者释放钠的百分比
大体时间:24小时
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jean-Pierre MATTEI, Md、Assistance Publique Hopitaux de Marseille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年10月1日

初级完成 (预期的)

2019年10月1日

研究完成 (预期的)

2020年10月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月26日

首次发布 (估计)

2016年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月26日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016-05
  • 2016-A00427-44 (其他标识符:Ansm)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

MRI 钠 ( 23Na )的临床试验

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