Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční průzkum chrupavky u pacientů s osteoartrózou kolene pomocí MRI sodíku ( 23Na )

26. srpna 2016 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Osteoartritida je degenerativní onemocnění hyalinní chrupavky, které není spojeno s infekcí nebo zánětlivým procesem, který postihuje miliony lidí. První příznaky se obvykle objevují od 40 do 50 let av tomto okamžiku konvenční radiologické testy poskytují diagnostické prvky relativně pozdě, špatně korelují s úlevou od bolesti a neposkytují žádné funkční informace. V této souvislosti je reálná potřeba zobrazovacích technik pro časnou detekci osteoartrotických změn v ještě reverzibilním stadiu pro rychlejší podporu a MRI se jeví jako nástroj volby.

Konvenční protonové MRI sekvence již umožňují lepší možnosti detekce ve srovnání s konvenční radiologií a nahrazenou CT artrografií. Přesto zůstávají nedostatečné pro identifikaci počínajících lézí nebo paradoxně až příliš pokročilých lézí. Vzhledem k nedávnému technologickému pokroku je nyní možné zkoumat MRI další jádra, jako je sodík. Kvantifikace sodíku v chrupavce pomocí sodíkové MRI umožňuje kvantifikovat ztrátu proteoglykanu a nakonec dosáhnout gradace osteoartrózy.

Hlavním cílem tohoto projektu je kvantifikovat biochemické změny (obsah sodíku) vyskytující se v různých stádiích osteoartrózy definované klinickým algofunkčním skóre (Lequesne) a konvenčním radiografickým skóre (Kellgren a Lawrence).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s osteoartrózou

Kritéria vyloučení:

  • pacient s kontraindikací pro MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Zdraví dobrovolníci
Jiný: MRI sodík (23Na)
Experimentální: Pacient s osteoartrózou
Jiný: MRI sodík (23Na)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento sodíku uvolněného u pacientů s osteoartrózou oproti zdravým dobrovolníkům
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Pierre MATTEI, Md, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-05
  • 2016-A00427-44 (Jiný identifikátor: Ansm)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI sodík (23Na)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit