Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A porc funkcionális feltárása térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél MRI segítségével nátrium (23Na)

2016. augusztus 26. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Az osteoarthritis a hyalin porcok degeneratív betegsége, amely nem jár fertőzéssel vagy gyulladásos folyamattal, amely emberek millióit érinti. Az első tünetek általában 40-50 éves korban jelentkeznek, és ekkor a hagyományos radiológiai vizsgálatok viszonylag későn adnak diagnosztikai elemeket, rosszul korrelálva a fájdalomcsillapítással és nem adnak funkcionális információt. Ebben az összefüggésben valóban szükség van képalkotó technikákra az osteoarthritises elváltozások korai felismerésére egy még mindig reverzibilis stádiumban a gyorsabb támogatás érdekében, és úgy tűnik, hogy az MRI a választott eszköz.

A hagyományos proton MRI szekvenciák már jobb kimutatási lehetőségeket tesznek lehetővé a hagyományos radiológiához és a kiszorított CT-artrográfiához képest. Mindazonáltal nem elegendőek a kezdődő elváltozások azonosításához, vagy paradox módon egészen a túl előrehaladott léziókig. A közelmúlt technológiai fejlődésének köszönhetően más magok, például nátrium feltárása is lehetséges. A porcban lévő nátrium nátrium-MRI-vel történő mennyiségi meghatározása lehetővé teszi a proteoglikánveszteség számszerűsítését, és végső soron a gradációs osteoarthritis elérését.

A projekt fő célja az osteoarthritis különböző szakaszaiban fellépő biokémiai változások (nátriumtartalom) számszerűsítése, amelyet klinikai algofunkcionális pontszámok (Lequesne) és hagyományos radiográfiai pontszámok (Kellgren és Lawrence) határoznak meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Marseille, Franciaország, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Osteoarthritisben szenvedő beteg

Kizárási kritériumok:

  • MRI ellenjavallt beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Egészséges önkéntesek
Kísérleti: Osteoarthritises beteg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az osteoarthritisben szenvedő betegekben felszabaduló nátrium százalékos aránya az egészséges önkéntesekhez viszonyítva
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Pierre MATTEI, Md, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-05
  • 2016-A00427-44 (Egyéb azonosító: Ansm)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel