- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02885402
A porc funkcionális feltárása térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél MRI segítségével nátrium (23Na)
Az osteoarthritis a hyalin porcok degeneratív betegsége, amely nem jár fertőzéssel vagy gyulladásos folyamattal, amely emberek millióit érinti. Az első tünetek általában 40-50 éves korban jelentkeznek, és ekkor a hagyományos radiológiai vizsgálatok viszonylag későn adnak diagnosztikai elemeket, rosszul korrelálva a fájdalomcsillapítással és nem adnak funkcionális információt. Ebben az összefüggésben valóban szükség van képalkotó technikákra az osteoarthritises elváltozások korai felismerésére egy még mindig reverzibilis stádiumban a gyorsabb támogatás érdekében, és úgy tűnik, hogy az MRI a választott eszköz.
A hagyományos proton MRI szekvenciák már jobb kimutatási lehetőségeket tesznek lehetővé a hagyományos radiológiához és a kiszorított CT-artrográfiához képest. Mindazonáltal nem elegendőek a kezdődő elváltozások azonosításához, vagy paradox módon egészen a túl előrehaladott léziókig. A közelmúlt technológiai fejlődésének köszönhetően más magok, például nátrium feltárása is lehetséges. A porcban lévő nátrium nátrium-MRI-vel történő mennyiségi meghatározása lehetővé teszi a proteoglikánveszteség számszerűsítését, és végső soron a gradációs osteoarthritis elérését.
A projekt fő célja az osteoarthritis különböző szakaszaiban fellépő biokémiai változások (nátriumtartalom) számszerűsítése, amelyet klinikai algofunkcionális pontszámok (Lequesne) és hagyományos radiográfiai pontszámok (Kellgren és Lawrence) határoznak meg.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Osteoarthritisben szenvedő beteg
Kizárási kritériumok:
- MRI ellenjavallt beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Egészséges önkéntesek
|
|
|
Kísérleti: Osteoarthritises beteg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az osteoarthritisben szenvedő betegekben felszabaduló nátrium százalékos aránya az egészséges önkéntesekhez viszonyítva
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Pierre MATTEI, Md, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-05
- 2016-A00427-44 (Egyéb azonosító: Ansm)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .