- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02885402
Funksjonell utforskning av brusk hos pasienter med artrose i kneet gjennom MR-natrium (23Na)
Artrose er en degenerativ sykdom i hyalinbrusk som ikke er forbundet med en infeksjon eller en inflammatorisk prosess som påvirker millioner av mennesker. De første symptomene vises vanligvis fra 40-50 år, og på dette tidspunktet gir konvensjonelle radiologiske tester diagnostiske elementer relativt sent, dårlig korrelert med smertelindring og gir ingen funksjonell informasjon. I denne sammenheng er det et reelt behov for bildeteknikker for tidlig påvisning av artroseforandringer i et fortsatt reversibelt stadium for raskere støtte, og MR ser ut til å være det foretrukne verktøyet.
Konvensjonelle proton MR-sekvenser tillater allerede forbedrede deteksjonsmuligheter sammenlignet med konvensjonell radiologi og CT artrografi erstattet. De forblir likevel utilstrekkelige til å identifisere begynnende lesjoner eller paradoksalt nok til for avanserte lesjoner. På grunn av nyere teknologiske fremskritt er det nå mulig å lete MR andre kjerner som natrium. Kvantifisering av natrium i brusken ved natrium MR tillater kvantifisering av tap av proteoglykan og til slutt oppnådd en gradering av artrose.
Dette prosjektets hovedmål er å kvantifisere de biokjemiske endringene (natriuminnhold) som forekommer på forskjellige stadier av artrose definert av kliniske algofunksjonelle skårer (Lequesne) og konvensjonelle radiografiske skårer (Kellgren og Lawrence).
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med slitasjegikt
Ekskluderingskriterier:
- pasient med kontraindikasjon for MR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Friske frivillige
|
|
|
Eksperimentell: Slitasjegikt pasient
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av natrium frigjort hos slitasjegiktpasienter kontra friske frivillige
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Pierre MATTEI, Md, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-05
- 2016-A00427-44 (Annen identifikator: Ansm)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .