Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell utforskning av brusk hos pasienter med artrose i kneet gjennom MR-natrium (23Na)

26. august 2016 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Artrose er en degenerativ sykdom i hyalinbrusk som ikke er forbundet med en infeksjon eller en inflammatorisk prosess som påvirker millioner av mennesker. De første symptomene vises vanligvis fra 40-50 år, og på dette tidspunktet gir konvensjonelle radiologiske tester diagnostiske elementer relativt sent, dårlig korrelert med smertelindring og gir ingen funksjonell informasjon. I denne sammenheng er det et reelt behov for bildeteknikker for tidlig påvisning av artroseforandringer i et fortsatt reversibelt stadium for raskere støtte, og MR ser ut til å være det foretrukne verktøyet.

Konvensjonelle proton MR-sekvenser tillater allerede forbedrede deteksjonsmuligheter sammenlignet med konvensjonell radiologi og CT artrografi erstattet. De forblir likevel utilstrekkelige til å identifisere begynnende lesjoner eller paradoksalt nok til for avanserte lesjoner. På grunn av nyere teknologiske fremskritt er det nå mulig å lete MR andre kjerner som natrium. Kvantifisering av natrium i brusken ved natrium MR tillater kvantifisering av tap av proteoglykan og til slutt oppnådd en gradering av artrose.

Dette prosjektets hovedmål er å kvantifisere de biokjemiske endringene (natriuminnhold) som forekommer på forskjellige stadier av artrose definert av kliniske algofunksjonelle skårer (Lequesne) og konvensjonelle radiografiske skårer (Kellgren og Lawrence).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med slitasjegikt

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med kontraindikasjon for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Friske frivillige
Eksperimentell: Slitasjegikt pasient

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av natrium frigjort hos slitasjegiktpasienter kontra friske frivillige
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Pierre MATTEI, Md, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016-05
  • 2016-A00427-44 (Annen identifikator: Ansm)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere