Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functioneel onderzoek van kraakbeen bij patiënten met artrose van de knie door middel van MRI-natrium (23Na)

26 augustus 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Artrose is een degeneratieve ziekte van hyalien kraakbeen die niet geassocieerd is met een infectie of een ontstekingsproces dat miljoenen mensen treft. De eerste symptomen verschijnen meestal na 40-50 jaar en op dat moment bieden conventionele radiologische tests relatief laat diagnostische elementen, slecht gecorreleerd met pijnverlichting en geen functionele informatie. In deze context is er een reële behoefte aan beeldvormende technieken voor vroege detectie van osteoartritische veranderingen in een nog reversibele fase voor snellere ondersteuning en MRI lijkt het instrument bij uitstek te zijn.

Conventionele proton-MRI-sequenties maken al verbeterde detectiemogelijkheden mogelijk in vergelijking met conventionele radiologie en verdrongen CT-artrografie. Ze blijven niettemin onvoldoende om beginnende laesies te identificeren of paradoxaal genoeg tot op het punt van te geavanceerde laesies. Dankzij de recente technologische vooruitgang is exploratie-MRI van andere kernen, zoals natrium, nu mogelijk. Kwantificering van natrium in het kraakbeen door middel van natrium-MRI maakt kwantificering van het verlies van proteoglycaan en uiteindelijk een bereikte gradatie van artrose mogelijk.

Het hoofddoel van dit project is het kwantificeren van de biochemische veranderingen (natriumgehalte) die optreden in verschillende stadia van artrose, gedefinieerd door klinische algofunctionele scores (Lequesne) en conventionele radiografische scores (Kellgren en Lawrence).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met artrose

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt met een contra-indicatie voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Gezonde vrijwilligers
Experimenteel: Artrose patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage natrium dat vrijkomt bij patiënten met artrose versus gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Pierre MATTEI, Md, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-05
  • 2016-A00427-44 (Andere identificatie: Ansm)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren