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Funktionelle Untersuchung des Knorpels bei Patienten mit Arthrose des Knies mittels MRT-Natrium (23Na)

26. August 2016 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Arthrose ist eine degenerative Erkrankung des hyaliner Knorpels, die nicht mit einer Infektion oder einem entzündlichen Prozess einhergeht und Millionen von Menschen betrifft. Die ersten Symptome treten normalerweise im Alter von 40 bis 50 Jahren auf. Zu diesem Zeitpunkt liefern herkömmliche radiologische Tests relativ spät diagnostische Elemente, korrelieren kaum mit der Schmerzlinderung und liefern keine funktionellen Informationen. In diesem Zusammenhang besteht ein echter Bedarf an bildgebenden Verfahren zur Früherkennung osteoarthritischer Veränderungen in einem noch reversiblen Stadium zur schnelleren Unterstützung, und die MRT scheint das Mittel der Wahl zu sein.

Konventionelle Protonen-MRT-Sequenzen ermöglichen bereits verbesserte Nachweismöglichkeiten im Vergleich zur konventionellen Radiologie und ersetzen die CT-Arthrographie. Dennoch reichen sie nicht aus, um beginnende Läsionen zu erkennen, oder paradoxerweise sogar zu weit fortgeschrittene Läsionen. Aufgrund der jüngsten technologischen Fortschritte ist nun die Erforschung anderer Kerne wie Natrium mittels MRT möglich. Die Quantifizierung des Natriumgehalts im Knorpel mittels Natrium-MRT ermöglicht die Quantifizierung des Proteoglykanverlusts und letztlich die erreichte Osteoarthritis.

Das Hauptziel dieses Projekts ist die Quantifizierung der biochemischen Veränderungen (Natriumgehalt), die in verschiedenen Stadien der Arthrose auftreten, definiert durch klinische algofunktionelle Scores (Lequesne) und konventionelle radiologische Scores (Kellgren und Lawrence).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Arthrose

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Kontraindikation für MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Gesunde Freiwillige
Experimental: Arthrosepatient

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz des freigesetzten Natriums bei Arthrosepatienten im Vergleich zu gesunden Freiwilligen
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Pierre MATTEI, Md, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-05
  • 2016-A00427-44 (Andere Kennung: Ansm)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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