- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02885402
Funktionelle Untersuchung des Knorpels bei Patienten mit Arthrose des Knies mittels MRT-Natrium (23Na)
Arthrose ist eine degenerative Erkrankung des hyaliner Knorpels, die nicht mit einer Infektion oder einem entzündlichen Prozess einhergeht und Millionen von Menschen betrifft. Die ersten Symptome treten normalerweise im Alter von 40 bis 50 Jahren auf. Zu diesem Zeitpunkt liefern herkömmliche radiologische Tests relativ spät diagnostische Elemente, korrelieren kaum mit der Schmerzlinderung und liefern keine funktionellen Informationen. In diesem Zusammenhang besteht ein echter Bedarf an bildgebenden Verfahren zur Früherkennung osteoarthritischer Veränderungen in einem noch reversiblen Stadium zur schnelleren Unterstützung, und die MRT scheint das Mittel der Wahl zu sein.
Konventionelle Protonen-MRT-Sequenzen ermöglichen bereits verbesserte Nachweismöglichkeiten im Vergleich zur konventionellen Radiologie und ersetzen die CT-Arthrographie. Dennoch reichen sie nicht aus, um beginnende Läsionen zu erkennen, oder paradoxerweise sogar zu weit fortgeschrittene Läsionen. Aufgrund der jüngsten technologischen Fortschritte ist nun die Erforschung anderer Kerne wie Natrium mittels MRT möglich. Die Quantifizierung des Natriumgehalts im Knorpel mittels Natrium-MRT ermöglicht die Quantifizierung des Proteoglykanverlusts und letztlich die erreichte Osteoarthritis.
Das Hauptziel dieses Projekts ist die Quantifizierung der biochemischen Veränderungen (Natriumgehalt), die in verschiedenen Stadien der Arthrose auftreten, definiert durch klinische algofunktionelle Scores (Lequesne) und konventionelle radiologische Scores (Kellgren und Lawrence).
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Arthrose
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Kontraindikation für MRT
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Gesunde Freiwillige
|
|
Experimental: Arthrosepatient
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Prozentsatz des freigesetzten Natriums bei Arthrosepatienten im Vergleich zu gesunden Freiwilligen
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Pierre MATTEI, Md, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-05
- 2016-A00427-44 (Andere Kennung: Ansm)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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