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Exploration fonctionnelle du cartilage chez les patients atteints d'arthrose du genou par IRM Sodium ( 23Na )

26 août 2016 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

L'arthrose est une maladie dégénérative du cartilage hyalin non associée à une infection ou à un processus inflammatoire qui touche des millions de personnes. Les premiers symptômes apparaissent généralement à partir de 40-50 ans et à ce stade, les examens radiologiques conventionnels apportent des éléments diagnostiques relativement tardifs, peu corrélés au soulagement de la douleur et ne fournissant aucune information fonctionnelle. Dans ce contexte, il existe un réel besoin de techniques d'imagerie permettant une détection précoce des modifications arthrosiques à un stade encore réversible pour une prise en charge plus rapide et l'IRM apparaît comme l'outil de choix.

Les séquences d'IRM protoniques conventionnelles permettent déjà des possibilités de détection améliorées par rapport à la radiologie conventionnelle et à l'arthroscanner supplanté. Ils restent néanmoins insuffisants pour identifier des lésions débutantes ou paradoxalement jusqu'à des lésions trop avancées. Grâce aux avancées technologiques récentes, l'exploration IRM d'autres noyaux comme le sodium est désormais possible. La quantification du sodium dans le cartilage par IRM sodique permet de quantifier la perte de protéoglycanes et in fine une gradation arthrosique atteinte.

L'objectif principal de ce projet est de quantifier les modifications biochimiques (teneur en sodium) intervenant à différents stades de l'arthrose définis par des scores cliniques algofonctionnels (Lequesne) et des scores radiographiques conventionnels (Kellgren et Lawrence).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient souffrant d'arthrose

Critère d'exclusion:

  • patient avec contre-indication à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Volontaires en bonne santé
Expérimental: Patient souffrant d'arthrose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de sodium libéré chez le patient arthrosique par rapport aux volontaires sains
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Pierre MATTEI, Md, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2016

Première publication (Estimation)

31 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-05
  • 2016-A00427-44 (Autre identifiant: Ansm)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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