- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02885402
Exploration fonctionnelle du cartilage chez les patients atteints d'arthrose du genou par IRM Sodium ( 23Na )
L'arthrose est une maladie dégénérative du cartilage hyalin non associée à une infection ou à un processus inflammatoire qui touche des millions de personnes. Les premiers symptômes apparaissent généralement à partir de 40-50 ans et à ce stade, les examens radiologiques conventionnels apportent des éléments diagnostiques relativement tardifs, peu corrélés au soulagement de la douleur et ne fournissant aucune information fonctionnelle. Dans ce contexte, il existe un réel besoin de techniques d'imagerie permettant une détection précoce des modifications arthrosiques à un stade encore réversible pour une prise en charge plus rapide et l'IRM apparaît comme l'outil de choix.
Les séquences d'IRM protoniques conventionnelles permettent déjà des possibilités de détection améliorées par rapport à la radiologie conventionnelle et à l'arthroscanner supplanté. Ils restent néanmoins insuffisants pour identifier des lésions débutantes ou paradoxalement jusqu'à des lésions trop avancées. Grâce aux avancées technologiques récentes, l'exploration IRM d'autres noyaux comme le sodium est désormais possible. La quantification du sodium dans le cartilage par IRM sodique permet de quantifier la perte de protéoglycanes et in fine une gradation arthrosique atteinte.
L'objectif principal de ce projet est de quantifier les modifications biochimiques (teneur en sodium) intervenant à différents stades de l'arthrose définis par des scores cliniques algofonctionnels (Lequesne) et des scores radiographiques conventionnels (Kellgren et Lawrence).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient souffrant d'arthrose
Critère d'exclusion:
- patient avec contre-indication à l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Volontaires en bonne santé
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Expérimental: Patient souffrant d'arthrose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de sodium libéré chez le patient arthrosique par rapport aux volontaires sains
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Pierre MATTEI, Md, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-05
- 2016-A00427-44 (Autre identifiant: Ansm)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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