Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel udforskning af brusk hos patienter med slidgigt i knæet gennem MRI natrium (23Na)

26. august 2016 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Slidgigt er en degenerativ sygdom i hyalinbrusk, der ikke er forbundet med en infektion eller en inflammatorisk proces, der påvirker millioner af mennesker. De første symptomer opstår normalt fra 40-50 år, og på dette tidspunkt giver konventionelle radiologiske tests diagnostiske elementer relativt sent, dårligt korreleret med smertelindring og giver ingen funktionel information. I denne sammenhæng er der et reelt behov for billeddannelsesteknikker til tidlig påvisning af slidgigtforandringer i et stadig reversibelt stadium for hurtigere støtte, og MR ser ud til at være det foretrukne værktøj.

Konventionelle proton-MR-sekvenser tillader allerede forbedrede detektionsmuligheder sammenlignet med konventionel radiologi og CT-arthrografi, der er fortrængt. De forbliver ikke desto mindre utilstrækkelige til at identificere begyndende læsioner eller paradoksalt nok til punktet for fremskredne læsioner. På grund af de seneste teknologiske fremskridt er udforskning MRI andre kerner såsom natrium nu muligt. Kvantificering af natrium i brusken ved natrium MRI muliggør kvantificering af proteoglykantab og i sidste ende opnået en graduering af slidgigt.

Dette projekts hovedformål er at kvantificere de biokemiske ændringer (natriumindhold), der forekommer på forskellige stadier af slidgigt defineret af kliniske algofunktionelle scores (Lequesne) og konventionelle radiografiske scores (Kellgren og Lawrence).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med slidgigt

Ekskluderingskriterier:

  • patient med kontraindikation for MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sunde frivillige
Andet: MRI natrium (23Na)
Eksperimentel: Slidgigtpatient
Andet: MRI natrium (23Na)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af frigivet natrium hos slidgigtpatienter kontra raske frivillige
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Pierre MATTEI, Md, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2016

Først opslået (Skøn)

31. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-05
  • 2016-A00427-44 (Anden identifikator: Ansm)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med MRI natrium (23Na)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner