- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02885402
Funktionel udforskning af brusk hos patienter med slidgigt i knæet gennem MRI natrium (23Na)
Slidgigt er en degenerativ sygdom i hyalinbrusk, der ikke er forbundet med en infektion eller en inflammatorisk proces, der påvirker millioner af mennesker. De første symptomer opstår normalt fra 40-50 år, og på dette tidspunkt giver konventionelle radiologiske tests diagnostiske elementer relativt sent, dårligt korreleret med smertelindring og giver ingen funktionel information. I denne sammenhæng er der et reelt behov for billeddannelsesteknikker til tidlig påvisning af slidgigtforandringer i et stadig reversibelt stadium for hurtigere støtte, og MR ser ud til at være det foretrukne værktøj.
Konventionelle proton-MR-sekvenser tillader allerede forbedrede detektionsmuligheder sammenlignet med konventionel radiologi og CT-arthrografi, der er fortrængt. De forbliver ikke desto mindre utilstrækkelige til at identificere begyndende læsioner eller paradoksalt nok til punktet for fremskredne læsioner. På grund af de seneste teknologiske fremskridt er udforskning MRI andre kerner såsom natrium nu muligt. Kvantificering af natrium i brusken ved natrium MRI muliggør kvantificering af proteoglykantab og i sidste ende opnået en graduering af slidgigt.
Dette projekts hovedformål er at kvantificere de biokemiske ændringer (natriumindhold), der forekommer på forskellige stadier af slidgigt defineret af kliniske algofunktionelle scores (Lequesne) og konventionelle radiografiske scores (Kellgren og Lawrence).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med slidgigt
Ekskluderingskriterier:
- patient med kontraindikation for MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Sunde frivillige
|
|
Eksperimentel: Slidgigtpatient
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Procentdel af frigivet natrium hos slidgigtpatienter kontra raske frivillige
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Pierre MATTEI, Md, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-05
- 2016-A00427-44 (Anden identifikator: Ansm)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MRI natrium (23Na)
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Heart CenterAfsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Heart InstituteAfsluttetForhøjet blodtryk | Nyrecellekræft Metastatisk | Natrium ubalanceTyskland
-
Wuerzburg University HospitalAfsluttetAdrenal insufficiensTyskland
-
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.Ukendt
-
AstraZenecaRekrutteringHyperkaliæmiKina, Tyskland, Forenede Stater, Ukraine, Spanien, Japan, Det Forenede Kongerige, Canada, Polen, Rumænien, Den Russiske Føderation, Brasilien
-
Brigham and Women's HospitalUkendtKroniske nyresygdomme | HyperkaliæmiForenede Stater
-
Misook L. ChungAfsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkSnedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation; Danish... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjerte magnetisk resonans | Sunde individer | T1 kortlægningDanmark
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken