- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02885402
Funktionell undersökning av brosk hos patienter med artros i knäet genom MRT natrium (23Na)
Artros är en degenerativ sjukdom i hyalint brosk som inte är förknippad med en infektion eller en inflammatorisk process som drabbar miljontals människor. De första symtomen uppträder vanligtvis från 40-50 år och vid denna tidpunkt ger konventionella radiologiska tester diagnostiska element relativt sent, dåligt korrelerade med smärtlindring och ger ingen funktionell information. I detta sammanhang finns det ett verkligt behov av avbildningstekniker för tidig upptäckt av artrosförändringar i ett fortfarande reversibelt stadium för snabbare stöd och MRT verkar vara det bästa verktyget.
Konventionella proton MRI-sekvenser tillåter redan förbättrade detektionsmöjligheter jämfört med konventionell radiologi och CT artrografi som ersatts. De förblir dock otillräckliga för att identifiera begynnande lesioner eller paradoxalt nog till en punkt av alltför avancerade lesioner. På grund av de senaste tekniska framstegen, är prospektering MRI andra kärnor såsom natrium nu möjligt. Kvantifiering av natrium i brosket genom natrium-MR möjliggör kvantifiering av proteoglykanförlust och slutligen uppnås en gradering av artros.
Detta projekts huvudmål är att kvantifiera de biokemiska förändringarna (natriumhalt) som inträffar i olika stadier av artros definierade av kliniska algofunktionella poäng (Lequesne) och konventionella radiografiska poäng (Kellgren och Lawrence).
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med artros
Exklusions kriterier:
- patient med kontraindikation för MRT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Friska volontärer
|
|
|
Experimentell: Artrospatient
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procentandel av natrium frisatt hos artrospatienter kontra friska frivilliga
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Pierre MATTEI, Md, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-05
- 2016-A00427-44 (Annan identifierare: Ansm)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .