Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell undersökning av brosk hos patienter med artros i knäet genom MRT natrium (23Na)

26 augusti 2016 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Artros är en degenerativ sjukdom i hyalint brosk som inte är förknippad med en infektion eller en inflammatorisk process som drabbar miljontals människor. De första symtomen uppträder vanligtvis från 40-50 år och vid denna tidpunkt ger konventionella radiologiska tester diagnostiska element relativt sent, dåligt korrelerade med smärtlindring och ger ingen funktionell information. I detta sammanhang finns det ett verkligt behov av avbildningstekniker för tidig upptäckt av artrosförändringar i ett fortfarande reversibelt stadium för snabbare stöd och MRT verkar vara det bästa verktyget.

Konventionella proton MRI-sekvenser tillåter redan förbättrade detektionsmöjligheter jämfört med konventionell radiologi och CT artrografi som ersatts. De förblir dock otillräckliga för att identifiera begynnande lesioner eller paradoxalt nog till en punkt av alltför avancerade lesioner. På grund av de senaste tekniska framstegen, är prospektering MRI andra kärnor såsom natrium nu möjligt. Kvantifiering av natrium i brosket genom natrium-MR möjliggör kvantifiering av proteoglykanförlust och slutligen uppnås en gradering av artros.

Detta projekts huvudmål är att kvantifiera de biokemiska förändringarna (natriumhalt) som inträffar i olika stadier av artros definierade av kliniska algofunktionella poäng (Lequesne) och konventionella radiografiska poäng (Kellgren och Lawrence).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med artros

Exklusions kriterier:

  • patient med kontraindikation för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Friska volontärer
Experimentell: Artrospatient

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandel av natrium frisatt hos artrospatienter kontra friska frivilliga
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Pierre MATTEI, Md, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-05
  • 2016-A00427-44 (Annan identifierare: Ansm)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera