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Exploración funcional del cartílago en pacientes con artrosis de rodilla mediante resonancia magnética Sodio ( 23Na )

26 de agosto de 2016 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La artrosis es una enfermedad degenerativa del cartílago hialino no asociada a una infección ni a un proceso inflamatorio que afecta a millones de personas. Los primeros síntomas suelen aparecer a partir de los 40-50 años y en este punto las pruebas radiológicas convencionales aportan elementos diagnósticos relativamente tardíos, poco correlacionados con el alivio del dolor y sin aportar información funcional. En este contexto, existe una necesidad real de técnicas de imagen para la detección temprana de cambios artrósicos en una etapa aún reversible para un soporte más rápido y la RM parece ser la herramienta de elección.

Las secuencias de resonancia magnética de protones convencionales ya permiten mejores posibilidades de detección en comparación con la radiología convencional y la artrografía por TC suplantada. Sin embargo, siguen siendo insuficientes para identificar lesiones incipientes o, paradójicamente, hasta el punto de lesiones demasiado avanzadas. Debido a los recientes avances tecnológicos, ahora es posible la exploración por resonancia magnética de otros núcleos como el sodio. La cuantificación de sodio en el cartílago mediante resonancia magnética de sodio permite cuantificar la pérdida de proteoglicanos y, en última instancia, la gradación osteoartrítica alcanzada.

El objetivo principal de este proyecto es cuantificar los cambios bioquímicos (contenido de sodio) que ocurren en diferentes etapas de la osteoartritis definidas por puntajes algofuncionales clínicos (Lequesne) y puntajes radiográficos convencionales (Kellgren y Lawrence).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con artrosis

Criterio de exclusión:

  • paciente con contraindicación para resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Voluntarios sanos
Experimental: Paciente con osteoartritis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de sodio liberado en pacientes con artrosis vs voluntarios sanos
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Pierre MATTEI, Md, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-05
  • 2016-A00427-44 (Otro identificador: Ansm)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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