- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02885402
Exploración funcional del cartílago en pacientes con artrosis de rodilla mediante resonancia magnética Sodio ( 23Na )
La artrosis es una enfermedad degenerativa del cartílago hialino no asociada a una infección ni a un proceso inflamatorio que afecta a millones de personas. Los primeros síntomas suelen aparecer a partir de los 40-50 años y en este punto las pruebas radiológicas convencionales aportan elementos diagnósticos relativamente tardíos, poco correlacionados con el alivio del dolor y sin aportar información funcional. En este contexto, existe una necesidad real de técnicas de imagen para la detección temprana de cambios artrósicos en una etapa aún reversible para un soporte más rápido y la RM parece ser la herramienta de elección.
Las secuencias de resonancia magnética de protones convencionales ya permiten mejores posibilidades de detección en comparación con la radiología convencional y la artrografía por TC suplantada. Sin embargo, siguen siendo insuficientes para identificar lesiones incipientes o, paradójicamente, hasta el punto de lesiones demasiado avanzadas. Debido a los recientes avances tecnológicos, ahora es posible la exploración por resonancia magnética de otros núcleos como el sodio. La cuantificación de sodio en el cartílago mediante resonancia magnética de sodio permite cuantificar la pérdida de proteoglicanos y, en última instancia, la gradación osteoartrítica alcanzada.
El objetivo principal de este proyecto es cuantificar los cambios bioquímicos (contenido de sodio) que ocurren en diferentes etapas de la osteoartritis definidas por puntajes algofuncionales clínicos (Lequesne) y puntajes radiográficos convencionales (Kellgren y Lawrence).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con artrosis
Criterio de exclusión:
- paciente con contraindicación para resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Voluntarios sanos
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Experimental: Paciente con osteoartritis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de sodio liberado en pacientes con artrosis vs voluntarios sanos
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Pierre MATTEI, Md, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-05
- 2016-A00427-44 (Otro identificador: Ansm)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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