Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalna eksploracja chrząstki u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego za pomocą rezonansu magnetycznego sodu ( 23Na )

26 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Choroba zwyrodnieniowa stawów to choroba zwyrodnieniowa chrząstki szklistej niezwiązana z infekcją lub procesem zapalnym, która dotyka miliony ludzi. Pierwsze objawy pojawiają się zwykle po 40-50 roku życia iw tym momencie konwencjonalne badania radiologiczne dostarczają elementów diagnostycznych stosunkowo późno, słabo skorelowane z uśmierzaniem bólu i nie dostarczają informacji czynnościowych. W tym kontekście istnieje realne zapotrzebowanie na techniki obrazowania umożliwiające wczesne wykrywanie zmian zwyrodnieniowych stawów w wciąż odwracalnym stadium w celu szybszego wsparcia, a MRI wydaje się być narzędziem z wyboru.

Konwencjonalne sekwencje protonowego MRI już teraz zapewniają lepsze możliwości wykrywania w porównaniu z konwencjonalną radiologią i wypartą artrografią CT. Niemniej jednak pozostają one niewystarczające, aby zidentyfikować zmiany początkowe lub paradoksalnie aż do zbyt zaawansowanych zmian. Dzięki najnowszym osiągnięciom technologicznym możliwa jest teraz eksploracja MRI innych jąder, takich jak sód. Oznaczenie ilościowe sodu w chrząstce za pomocą sodowego rezonansu magnetycznego pozwala na ilościowe określenie utraty proteoglikanów i ostatecznie osiągniętej gradacji choroby zwyrodnieniowej stawów.

Głównym celem tego projektu jest ilościowe określenie zmian biochemicznych (zawartości sodu) zachodzących na różnych etapach choroby zwyrodnieniowej stawów, zdefiniowanych przez kliniczne wyniki algofunkcjonalne (Lequesne) i konwencjonalne wyniki radiograficzne (Kellgren i Lawrence).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z chorobą zwyrodnieniową stawów

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z przeciwwskazaniami do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Zdrowi ochotnicy
Inny: MRI Sód ( 23Na )
Eksperymentalny: Pacjent z chorobą zwyrodnieniową stawów
Inny: MRI Sód ( 23Na )

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent sodu uwolnionego u pacjenta z chorobą zwyrodnieniową stawów w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Pierre MATTEI, Md, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-05
  • 2016-A00427-44 (Inny identyfikator: Ansm)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI Sód ( 23Na )

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj