- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02885402
Exploração Funcional da Cartilagem em Pacientes com Osteoartrite do Joelho Através da RM Sódio ( 23Na )
A osteoartrite é uma doença degenerativa da cartilagem hialina não associada a uma infecção ou processo inflamatório que afeta milhões de pessoas. Os primeiros sintomas geralmente aparecem a partir dos 40-50 anos e, neste ponto, os exames radiológicos convencionais fornecem elementos diagnósticos relativamente tardios, pouco correlacionados com o alívio da dor e sem fornecer informações funcionais. Nesse contexto, há uma real necessidade de técnicas de imagem para detecção precoce de alterações osteoartríticas em estágio ainda reversível para suporte mais rápido e a ressonância magnética parece ser a ferramenta de escolha.
As sequências convencionais de ressonância magnética de prótons já permitem melhores possibilidades de detecção em comparação com a radiologia convencional e a artrografia por TC suplantada. No entanto, permanecem insuficientes para identificar lesões incipientes ou, paradoxalmente, a ponto de lesões muito avançadas. Devido aos recentes avanços tecnológicos, a exploração por ressonância magnética de outros núcleos, como o sódio, é agora possível. A quantificação de sódio na cartilagem por ressonância magnética de sódio permite quantificar a perda de proteoglicanos e, finalmente, uma gradação osteoartrítica alcançada.
O principal objetivo deste projeto é quantificar as alterações bioquímicas (teor de sódio) que ocorrem em diferentes estágios da osteoartrite definidas por escores algofuncionais clínicos (Lequesne) e escores radiográficos convencionais (Kellgren e Lawrence).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com artrose
Critério de exclusão:
- paciente com contraindicação para ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Voluntários saudáveis
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Experimental: Paciente com osteoartrite
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de sódio liberado em pacientes com osteoartrite vs voluntários saudáveis
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Pierre MATTEI, Md, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-05
- 2016-A00427-44 (Outro identificador: Ansm)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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