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MRI를 통한 무릎 골관절염 환자의 연골 기능 탐색 나트륨( 23Na )

2016년 8월 26일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

골관절염은 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 감염이나 염증 과정과 관련이 없는 투명한 연골의 퇴행성 질환입니다. 첫 증상은 대개 40-50세에 나타나며 이 시점에서 기존의 방사선 검사는 비교적 늦게 진단 요소를 제공하고 통증 완화와 관련성이 낮으며 기능적 정보를 제공하지 않습니다. 이러한 맥락에서 더 빠른 지원을 위해 여전히 가역적인 단계에서 골관절염 변화를 조기에 감지하기 위한 이미징 기술이 실제로 필요하며 MRI가 선택 도구인 것으로 보입니다.

기존의 양성자 MRI 시퀀스는 대체된 기존의 방사선 및 CT 관절조영술에 비해 이미 향상된 감지 가능성을 허용합니다. 그럼에도 불구하고 초기 병변 또는 역설적으로 너무 진행된 병변을 식별하기에는 불충분합니다. 최근의 기술 발전으로 인해 나트륨과 같은 다른 핵을 MRI로 탐색하는 것이 가능해졌습니다. 나트륨 MRI로 연골 내 나트륨을 정량화하면 프로테오글리칸 손실을 정량화할 수 있고 궁극적으로 점진적 골관절염에 도달할 수 있습니다.

이 프로젝트의 주요 목표는 임상 알고리즘 점수(Lequesne)와 기존의 방사선 사진 점수(Kellgren 및 Lawrence)로 정의되는 골관절염의 여러 단계에서 발생하는 생화학적 변화(나트륨 함량)를 정량화하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Marseille, 프랑스, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 골관절염 환자

제외 기준:

  • MRI 금기 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 건강한 자원봉사자
실험적: 골관절염 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
골관절염 환자 대 건강한 지원자에서 방출된 나트륨의 백분율
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Pierre MATTEI, Md, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-05
  • 2016-A00427-44 (기타 식별자: Ansm)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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MRI 나트륨( 23Na )에 대한 임상 시험

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