- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02885402
MRI를 통한 무릎 골관절염 환자의 연골 기능 탐색 나트륨( 23Na )
골관절염은 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 감염이나 염증 과정과 관련이 없는 투명한 연골의 퇴행성 질환입니다. 첫 증상은 대개 40-50세에 나타나며 이 시점에서 기존의 방사선 검사는 비교적 늦게 진단 요소를 제공하고 통증 완화와 관련성이 낮으며 기능적 정보를 제공하지 않습니다. 이러한 맥락에서 더 빠른 지원을 위해 여전히 가역적인 단계에서 골관절염 변화를 조기에 감지하기 위한 이미징 기술이 실제로 필요하며 MRI가 선택 도구인 것으로 보입니다.
기존의 양성자 MRI 시퀀스는 대체된 기존의 방사선 및 CT 관절조영술에 비해 이미 향상된 감지 가능성을 허용합니다. 그럼에도 불구하고 초기 병변 또는 역설적으로 너무 진행된 병변을 식별하기에는 불충분합니다. 최근의 기술 발전으로 인해 나트륨과 같은 다른 핵을 MRI로 탐색하는 것이 가능해졌습니다. 나트륨 MRI로 연골 내 나트륨을 정량화하면 프로테오글리칸 손실을 정량화할 수 있고 궁극적으로 점진적 골관절염에 도달할 수 있습니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 임상 알고리즘 점수(Lequesne)와 기존의 방사선 사진 점수(Kellgren 및 Lawrence)로 정의되는 골관절염의 여러 단계에서 발생하는 생화학적 변화(나트륨 함량)를 정량화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 골관절염 환자
제외 기준:
- MRI 금기 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 건강한 자원봉사자
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실험적: 골관절염 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골관절염 환자 대 건강한 지원자에서 방출된 나트륨의 백분율
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Pierre MATTEI, Md, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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