急性酩酊状態の救急外来患者における同意能力
2016年8月26日 更新者：Hennepin Healthcare Research Institute
カリフォルニア大学サンディエゴ校による、急性酩酊状態の救急外来患者における同意手段の能力に関する簡単な評価
酩酊状態で化学物質に依存している患者に研究に意味のある同意を与えることができないため、この弱い立場にある人々の医療の進歩が妨げられてきました。
最近のパイロットでは、カリフォルニア大学サンディエゴ校の同意能力簡易評価ツールを使用して、酩酊状態の救急外来患者が研究に参加する能力を評価することが支持されました。
目的は、アンケートに正しく回答できた酩酊状態の救急外来患者の数を測定し、アルコール濃度、鎮静状態、および禁酒時の参加を思い出す能力を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
417
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
- Hennepin County Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
精神状態変化の主な病因として急性アルコール中毒の臨床的証拠がある18歳以上の非妊娠中の英語を話す患者が対象となった。
説明
包含基準:
- 18歳以上、酒気帯びの方
除外基準:
- 酩酊はエタノール以外の物質（呼気アルコール濃度がマイナス）、参加の拒否、過度の興奮、または担当医師が患者を医学的または心理的に不安定とみなした場合に発生した場合。 以前に研究に登録されていた患者も除外された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アンケートに正しく記入できた酩酊状態の救急外来患者の数
時間枠：すぐに
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すぐに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール濃度（呼気または血清）
時間枠：すぐに
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すぐに
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鎮静の程度
時間枠：すぐに
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観察者による覚醒/鎮静スケール (OAA/S) の評価
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すぐに
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参加のリコール
時間枠：臨床的断酒が達成された時間に応じて、最初の登録後 2 ～ 12 時間の間
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臨床的断酒が達成された時間に応じて、最初の登録後 2 ～ 12 時間の間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月26日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。