Schopnost souhlasu u akutně intoxikovaných pacientů na pohotovosti
26. srpna 2016 aktualizováno: Hennepin Healthcare Research Institute
Kalifornská univerzita v San Diegu Krátké hodnocení nástroje pro udělení souhlasu u akutně intoxikovaných pacientů na pohotovosti
Schopnost smysluplně souhlasit s intoxikovanými a chemicky závislými pacienty pro výzkum brzdila pokroky v lékařství v této zranitelné populaci.
Nedávný pilotní projekt podpořil použití nástroje Krátké posouzení kapacity pro souhlas Kalifornské univerzity v San Diegu k posouzení schopnosti intoxikovaných pacientů na pohotovosti účastnit se výzkumu.
Cílem je zjistit počet intoxikovaných pacientů na pohotovosti, kteří dokázali správně vyplnit dotazník, a vyhodnotit koncentraci alkoholu, sedaci a schopnost vybavit si účast po vystřízlivění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
417
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vhodné byly netěhotné, anglicky mluvící pacientky ve věku 18 let nebo starší s klinickými známkami akutní intoxikace alkoholem jako převládající etiologie změn duševního stavu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a více, pod vlivem alkoholu
Kritéria vyloučení:
- intoxikace byla způsobena jinou látkou než etanolem (negativní koncentrace alkoholu v dechu), odmítnutím účasti, nadměrným rozrušením nebo pokud ošetřující lékař považoval pacienta za zdravotně nebo psychicky nestabilního. Pacienti byli také vyloučeni, pokud byli dříve zařazeni do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet intoxikovaných pacientů na pohotovosti, kteří mohli správně vyplnit dotazník
Časové okno: Ihned
|
Ihned
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace alkoholu (dech nebo sérum)
Časové okno: Ihned
|
Ihned
|
|
|
Stupeň sedace
Časové okno: Ihned
|
Observer's Assessment of Alertness/Sedation scale (OAA/S) skóre
|
Ihned
|
|
Odvolání účasti
Časové okno: Mezi 2 a 12 hodinami po počátečním zařazení, v závislosti na době dosažené klinické střízlivosti
|
Mezi 2 a 12 hodinami po počátečním zařazení, v závislosti na době dosažené klinické střízlivosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
31. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-3949
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .