Capacidade de Consentir em Pacientes Agudamente Intoxicados do Departamento de Emergência
26 de agosto de 2016 atualizado por: Hennepin Healthcare Research Institute
A Universidade da Califórnia, San Diego Breve Avaliação da Capacidade de Instrumento de Consentimento em Pacientes Agudamente Intoxicados do Departamento de Emergência
A capacidade de consentir significativamente pacientes intoxicados e quimicamente dependentes para pesquisa inibiu os avanços médicos nesta população vulnerável.
Um piloto recente apoiou o uso da ferramenta Breve Avaliação da Capacidade de Consentimento da Universidade da Califórnia, em San Diego, para avaliar a capacidade de pacientes intoxicados do pronto-socorro de participar de pesquisas.
O objetivo é determinar o número de pacientes intoxicados do pronto-socorro que conseguiram preencher corretamente o questionário e avaliar a concentração de álcool, sedação e capacidade de recordar a participação após a sobriedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
417
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes não grávidas, falantes de inglês, com idade igual ou superior a 18 anos, com evidência clínica de intoxicação alcoólica aguda como etiologia predominante das alterações do estado mental foram elegíveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais, embriagado com álcool
Critério de exclusão:
- intoxicação foi devido a uma substância diferente do etanol (concentração negativa de álcool no hálito), recusa em participar, agitação excessiva ou se o médico assistente considerou o paciente clinicamente ou psicologicamente instável. Os pacientes também foram excluídos se tivessem sido incluídos anteriormente no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O número de pacientes intoxicados do departamento de emergência que conseguiram preencher corretamente o questionário
Prazo: Imediatamente
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Imediatamente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de álcool (respiração ou soro)
Prazo: Imediatamente
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Imediatamente
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Grau de sedação
Prazo: Imediatamente
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Pontuação da escala de Avaliação de Prontidão/Sedação do Observador (OAA/S)
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Imediatamente
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Recordação da participação
Prazo: Entre 2 e 12 horas após a inscrição inicial, dependendo do tempo de sobriedade clínica alcançada
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Entre 2 e 12 horas após a inscrição inicial, dependendo do tempo de sobriedade clínica alcançada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
31 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-3949
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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