Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evne til å samtykke hos akutt berusede akuttmottakspasienter

26. august 2016 oppdatert av: Hennepin Healthcare Research Institute

University of California, San Diego, kort vurdering av kapasitet til å samtykke instrument i akutt berusede akuttmottakspasienter

Evnen til meningsfullt å gi berusede og kjemisk avhengige pasienter samtykke til forskning har hemmet medisinske fremskritt i denne sårbare befolkningen. En nylig pilot støttet bruk av University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent-verktøyet for å vurdere kapasiteten til berusede akuttmottakspasienter til å delta i forskning. Målet er å bestemme antall berusede akuttmottakspasienter som kunne fylle ut spørreskjemaet korrekt, og vurdere alkoholkonsentrasjon, sedasjon og evne til å huske deltakelse ved edruelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

417

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke-gravide, engelsktalende pasienter i alderen 18 år eller eldre med kliniske bevis på akutt alkoholforgiftning som den dominerende etiologien til endringer i mental status var kvalifisert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre, beruset av alkohol

Ekskluderingskriterier:

  • rus skyldtes et annet stoff enn etanol (negativ alkoholkonsentrasjon i pusten), avslag på å delta, overdreven uro, eller hvis behandlende lege anså pasienten medisinsk eller psykisk ustabil. Pasienter ble også ekskludert hvis de tidligere hadde vært registrert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall berusede akuttmottakspasienter som kunne fylle ut spørreskjemaet korrekt
Tidsramme: Med en gang
Med en gang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholkonsentrasjon (pust eller serum)
Tidsramme: Med en gang
Med en gang
Grad av sedasjon
Tidsramme: Med en gang
Observer's Assessment of Alertness/Sedation scale (OAA/S) score
Med en gang
Tilbakekalling av deltakelse
Tidsramme: Mellom 2 og 12 timer etter første innmelding, avhengig av tiden klinisk nøkternhet oppnås
Mellom 2 og 12 timer etter første innmelding, avhengig av tiden klinisk nøkternhet oppnås

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hennepin Healthcare Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-3949

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere