Capacidad para dar consentimiento en pacientes de urgencias con intoxicación aguda
26 de agosto de 2016 actualizado por: Hennepin Healthcare Research Institute
The University of California, San Diego Breve evaluación de la capacidad para otorgar consentimiento en pacientes del departamento de emergencias con intoxicación aguda
La capacidad de dar consentimiento significativo a pacientes intoxicados y químicamente dependientes para la investigación ha inhibido los avances médicos en esta población vulnerable.
Un piloto reciente apoyó el uso de la herramienta Evaluación breve de la capacidad para dar consentimiento de la Universidad de California en San Diego para evaluar la capacidad de los pacientes intoxicados del departamento de emergencias para participar en la investigación.
El objetivo es determinar el número de pacientes intoxicados del servicio de urgencias que pudieron completar correctamente el cuestionario, y evaluar la concentración de alcohol, la sedación y la capacidad de recordar la participación en la sobriedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
417
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Fueron elegibles pacientes no embarazadas de habla inglesa de 18 años o más con evidencia clínica de intoxicación alcohólica aguda como etiología predominante de los cambios en el estado mental.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más, intoxicado con alcohol
Criterio de exclusión:
- la intoxicación se debió a una sustancia distinta del etanol (concentración negativa de alcohol en el aliento), la negativa a participar, la agitación excesiva o si el médico tratante consideró que el paciente estaba médica o psicológicamente inestable. Los pacientes también fueron excluidos si habían sido inscritos previamente en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El número de pacientes intoxicados del servicio de urgencias que pudieron completar correctamente el cuestionario
Periodo de tiempo: Inmediatamente
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Inmediatamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de alcohol (aliento o suero)
Periodo de tiempo: Inmediatamente
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Inmediatamente
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Grado de sedación
Periodo de tiempo: Inmediatamente
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Puntuación de la escala de evaluación del estado de alerta/sedación del observador (OAA/S)
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Inmediatamente
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Recordatorio de participación
Periodo de tiempo: Entre 2 y 12 horas después de la inscripción inicial, según el tiempo que haya alcanzado la sobriedad clínica
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Entre 2 y 12 horas después de la inscripción inicial, según el tiempo que haya alcanzado la sobriedad clínica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-3949
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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