Capacité de consentement chez les patients des services d'urgence en état d'ébriété aiguë
26 août 2016 mis à jour par: Hennepin Healthcare Research Institute
L'Université de Californie, San Diego Brève évaluation de l'instrument de capacité à consentir chez les patients des services d'urgence en état d'ébriété aiguë
La capacité de consentir de manière significative des patients intoxiqués et chimiquement dépendants pour la recherche a inhibé les progrès médicaux dans cette population vulnérable.
Un projet pilote récent a soutenu l'utilisation de l'outil d'évaluation brève de la capacité de consentement de l'Université de Californie à San Diego pour évaluer la capacité des patients des services d'urgence en état d'ébriété à participer à la recherche.
L'objectif est de déterminer le nombre de patients des services d'urgence en état d'ébriété qui pourraient remplir correctement le questionnaire, et d'évaluer la concentration d'alcool, la sédation et la capacité à se souvenir de la participation à la sobriété.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
417
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin County Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patientes anglophones non enceintes âgées de 18 ans ou plus présentant des signes cliniques d'intoxication alcoolique aiguë comme étiologie prédominante des modifications de l'état mental étaient éligibles.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus, en état d'ébriété
Critère d'exclusion:
- l'intoxication était due à une substance autre que l'éthanol (taux d'alcool dans l'haleine négatif), au refus de participer, à une agitation excessive, ou si le médecin traitant jugeait le patient médicalement ou psychologiquement instable. Les patients ont également été exclus s'ils avaient déjà été inclus dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le nombre de patients des urgences en état d'ébriété qui ont pu remplir correctement le questionnaire
Délai: Immédiatement
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Immédiatement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration d'alcool (haleine ou sérum)
Délai: Immédiatement
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Immédiatement
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Degré de sédation
Délai: Immédiatement
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Score de l'échelle d'évaluation de la vigilance/sédation (OAA/S) par l'observateur
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Immédiatement
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Rappel de participation
Délai: Entre 2 et 12 heures après l'inscription initiale, selon le temps de sobriété clinique atteint
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Entre 2 et 12 heures après l'inscription initiale, selon le temps de sobriété clinique atteint
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2016
Première publication (Estimation)
31 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-3949
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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