Способность давать согласие у пациентов отделения неотложной помощи в состоянии острой интоксикации
26 августа 2016 г. обновлено: Hennepin Healthcare Research Institute
Калифорнийский университет в Сан-Диего. Краткая оценка способности давать согласие на получение инструмента у пациентов отделения неотложной помощи в состоянии острой интоксикации.
Возможность осмысленного согласия пациентов в состоянии алкогольного опьянения и химической зависимости на исследования препятствует развитию медицины в этой уязвимой группе населения.
Недавний пилотный проект поддержал использование инструмента «Краткая оценка способности дать согласие» Калифорнийского университета в Сан-Диего для оценки способности пациентов отделения неотложной помощи в состоянии алкогольного опьянения участвовать в исследованиях.
Цель состоит в том, чтобы определить количество пациентов отделения неотложной помощи в состоянии алкогольного опьянения, которые могли правильно заполнить анкету, а также оценить концентрацию алкоголя, седативный эффект и способность вспомнить участие в трезвом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
417
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование включались небеременные англоговорящие пациентки в возрасте 18 лет и старше с клиническими признаками острой алкогольной интоксикации как преобладающей этиологии изменений психического статуса.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше, в состоянии алкогольного опьянения
Критерий исключения:
- интоксикация была вызвана веществом, отличным от этанола (отрицательная концентрация алкоголя в выдыхаемом воздухе), отказом от участия, чрезмерным возбуждением или если лечащий врач счел пациента нестабильным с медицинской или психологической точки зрения. Пациенты также были исключены, если они ранее были включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов отделения неотложной помощи в состоянии алкогольного опьянения, которые смогли правильно заполнить анкету
Временное ограничение: Немедленно
|
Немедленно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация алкоголя (в выдыхаемом воздухе или в сыворотке)
Временное ограничение: Немедленно
|
Немедленно
|
|
|
Степень седации
Временное ограничение: Немедленно
|
Шкала оценки бдительности/седативного действия наблюдателя (OAA/S)
|
Немедленно
|
|
Отзыв об участии
Временное ограничение: От 2 до 12 часов после первоначальной регистрации, в зависимости от времени достижения клинической трезвости.
|
От 2 до 12 часов после первоначальной регистрации, в зависимости от времени достижения клинической трезвости.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-3949
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .