Instemmingsvermogen bij acuut bedwelmde patiënten op de afdeling spoedeisende hulp
26 augustus 2016 bijgewerkt door: Hennepin Healthcare Research Institute
De Universiteit van Californië, San Diego Korte beoordeling van het instrument voor toestemming tot toestemming bij acuut bedwelmde patiënten op de afdeling spoedeisende hulp
De mogelijkheid om op zinvolle wijze toestemming te geven aan bedwelmde en chemisch afhankelijke patiënten voor onderzoek heeft de medische vooruitgang in deze kwetsbare populatie geremd.
Een recente pilot ondersteunde het gebruik van de tool Brief Assessment of Capacity to Consent van de University of California, San Diego, om de capaciteit van patiënten op de afdeling spoedeisende hulp onder invloed van alcohol te beoordelen om deel te nemen aan onderzoek.
Het doel is om het aantal dronken patiënten op de spoedeisende hulp te bepalen dat de vragenlijst correct kon invullen, en om de alcoholconcentratie, sedatie en het vermogen om deelname aan nuchterheid te herinneren te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
417
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Niet-zwangere, Engelssprekende patiënten van 18 jaar of ouder met klinisch bewijs van acute alcoholintoxicatie als de overheersende etiologie van veranderingen in de mentale toestand kwamen in aanmerking.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder, onder invloed van alcohol
Uitsluitingscriteria:
- intoxicatie het gevolg was van een ander middel dan ethanol (negatieve alcoholconcentratie in de adem), weigering om deel te nemen, overmatige agitatie, of als de behandelend arts de patiënt medisch of psychisch instabiel achtte. Patiënten werden ook uitgesloten als ze eerder in het onderzoek waren opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aantal dronken patiënten van de spoedeisende hulp dat de vragenlijst correct kon invullen
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
Onmiddellijk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholconcentratie (adem of serum)
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
Onmiddellijk
|
|
|
Mate van sedatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
Observer's Assessment of Alertness/Sedation scale (OAA/S) score
|
Onmiddellijk
|
|
Herinnering aan deelname
Tijdsspanne: Tussen 2 en 12 uur na de eerste inschrijving, afhankelijk van de tijd dat klinische nuchterheid is bereikt
|
Tussen 2 en 12 uur na de eerste inschrijving, afhankelijk van de tijd dat klinische nuchterheid is bereikt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
31 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-3949
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .