Zdolność do wyrażenia zgody u pacjentów oddziałów ratunkowych w stanie ostrego zatrucia
26 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Hennepin Healthcare Research Institute
Krótka ocena zdolności do wyrażenia zgody przez University of California, San Diego u pacjentów oddziałów ratunkowych w stanie ostrego zatrucia
Zdolność do znaczącego wyrażania zgody na badania od pacjentów odurzonych i uzależnionych od chemikaliów zahamowała postęp medyczny w tej wrażliwej populacji.
Niedawny program pilotażowy wsparł wykorzystanie narzędzia Krótkiej oceny zdolności do wyrażenia zgody Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego w celu oceny zdolności nietrzeźwych pacjentów oddziałów ratunkowych do udziału w badaniach.
Celem jest określenie liczby nietrzeźwych pacjentów oddziałów ratunkowych, którzy potrafiliby poprawnie wypełnić kwestionariusz, oraz ocena stężenia alkoholu, sedacji i zdolności przypomnienia sobie udziału po wytrzeźwieniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
417
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikowano nieciężarne, anglojęzyczne pacjentki w wieku co najmniej 18 lat z klinicznymi dowodami ostrego zatrucia alkoholem jako dominującą etiologią zmian stanu psychicznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej, pod wpływem alkoholu
Kryteria wyłączenia:
- zatrucie było spowodowane inną substancją niż etanol (ujemne stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu), odmową udziału, nadmiernym pobudzeniem lub gdy lekarz prowadzący uznał pacjenta za niezrównoważonego medycznie lub psychicznie. Pacjenci zostali również wykluczeni, jeśli byli wcześniej włączeni do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba nietrzeźwych pacjentów oddziału ratunkowego, którzy potrafili poprawnie wypełnić kwestionariusz
Ramy czasowe: Natychmiast
|
Natychmiast
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie alkoholu (w wydychanym powietrzu lub w surowicy)
Ramy czasowe: Natychmiast
|
Natychmiast
|
|
|
Stopień sedacji
Ramy czasowe: Natychmiast
|
Wynik w skali oceny czujności/sedacji przez obserwatora (OAA/S).
|
Natychmiast
|
|
Przypomnienie o udziale
Ramy czasowe: Od 2 do 12 godzin po pierwszej rejestracji, w zależności od czasu osiągnięcia klinicznej trzeźwości
|
Od 2 do 12 godzin po pierwszej rejestracji, w zależności od czasu osiągnięcia klinicznej trzeźwości
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-3949
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .