- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02885532
Suostumuskyky akuutisti päihtyneillä ensiapuosaston potilailla
perjantai 26. elokuuta 2016 päivittänyt: Hennepin Healthcare Research Institute
Kalifornian yliopisto, San Diego Lyhyt arvio kyvystä antaa suostumusinstrumentti akuutisti päihtyneillä ensiapuosaston potilailla
Kyky tarkoituksenmukaisesti hyväksyä päihtyneitä ja kemiallisesti riippuvaisia potilaita tutkimukseen on estänyt lääketieteen kehitystä tässä haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä.
Äskettäisessä pilottiprojektissa tuettiin Kalifornian yliopiston San Diegossa lyhytarviointia, jonka avulla voidaan arvioida päihteiden päivystyspotilaiden kykyä osallistua tutkimukseen.
Tavoitteena on selvittää päivystettyjen päivystyspotilaiden määrä, jotka pystyvät täyttämään kyselylomakkeen oikein, sekä arvioida alkoholipitoisuutta, rauhoitusta ja kykyä muistaa osallistumista raittiuden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
417
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ei-raskaana olevat englanninkieliset 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla oli kliinisiä todisteita akuutista alkoholimyrkytyksestä, koska henkisen tilan muutosten pääasiallinen syy oli.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi, alkoholin päihtynyt
Poissulkemiskriteerit:
- myrkytys johtui muusta aineesta kuin etanolista (negatiivinen hengitysalkoholipitoisuus), osallistumatta jättämisestä, liiallisesta levottomuudesta tai jos hoitava lääkäri piti potilasta lääketieteellisesti tai psyykkisesti epävakaaksi. Potilaat suljettiin pois myös, jos he olivat aiemmin olleet mukana tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden päihteiden päivystyspotilaiden määrä, jotka pystyivät täyttämään kyselyn oikein
Aikaikkuna: Heti
|
Heti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholipitoisuus (hengitys tai seerumi)
Aikaikkuna: Heti
|
Heti
|
|
|
Sedaation aste
Aikaikkuna: Heti
|
Observer's Assessment of Alertness/Sedation asteikko (OAA/S) -pisteet
|
Heti
|
|
Muistutus osallistumisesta
Aikaikkuna: 2-12 tunnin kuluttua ensimmäisestä rekisteröinnistä riippuen kliinisen raittiuden saavuttamisesta
|
2-12 tunnin kuluttua ensimmäisestä rekisteröinnistä riippuen kliinisen raittiuden saavuttamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-3949
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .