Einwilligungsfähigkeit bei akut betrunkenen Patienten in der Notaufnahme
26. August 2016 aktualisiert von: Hennepin Healthcare Research Institute
Die University of California, San Diego, kurze Bewertung des Instruments zur Einwilligungsfähigkeit bei akut betrunkenen Patienten in der Notaufnahme
Die Möglichkeit, betrunkenen und von Chemikalien abhängigen Patienten eine sinnvolle Einwilligung in die Forschung zu geben, hat den medizinischen Fortschritt in dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe behindert.
Ein kürzlich durchgeführtes Pilotprojekt unterstützte den Einsatz des Tools „Brief Assessment of Capacity to Consent“ der University of California, San Diego, um die Fähigkeit betrunkener Patienten in der Notaufnahme zu beurteilen, an Forschungsarbeiten teilzunehmen.
Ziel ist es, die Anzahl der betrunkenen Patienten in der Notaufnahme zu ermitteln, die den Fragebogen korrekt ausfüllen konnten, und die Alkoholkonzentration, die Sedierung und die Fähigkeit, sich bei Nüchternheit an die Teilnahme zu erinnern, zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
417
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
- Hennepin County Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnahmeberechtigt waren nicht schwangere, englischsprachige Patientinnen im Alter von 18 Jahren oder älter mit klinischen Anzeichen einer akuten Alkoholvergiftung als vorherrschende Ätiologie der Veränderungen des Geisteszustands.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter, alkoholisiert
Ausschlusskriterien:
- Die Vergiftung war auf eine andere Substanz als Ethanol zurückzuführen (negative Atemalkoholkonzentration), auf Teilnahmeverweigerung, übermäßige Unruhe oder darauf, dass der behandelnde Arzt den Patienten als medizinisch oder psychisch instabil einstufte. Patienten wurden auch ausgeschlossen, wenn sie zuvor in die Studie aufgenommen worden waren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Anzahl der betrunkenen Patienten in der Notaufnahme, die den Fragebogen korrekt ausfüllen konnten
Zeitfenster: Sofort
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Sofort
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alkoholkonzentration (Atem oder Serum)
Zeitfenster: Sofort
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Sofort
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Grad der Sedierung
Zeitfenster: Sofort
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OAA/S-Score (Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale).
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Sofort
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Rückruf der Teilnahme
Zeitfenster: Zwischen 2 und 12 Stunden nach der ersten Aufnahme, abhängig von der Zeit, in der die klinische Nüchternheit erreicht wurde
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Zwischen 2 und 12 Stunden nach der ersten Aufnahme, abhängig von der Zeit, in der die klinische Nüchternheit erreicht wurde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-3949
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