Kapacitet til samtykke hos akut berusede skadestuepatienter
26. august 2016 opdateret af: Hennepin Healthcare Research Institute
University of California, San Diego Kort vurdering af kapacitet til at give samtykke til akut berusede akutmodtagelsespatienter
Evnen til meningsfuldt at give berusede og kemisk afhængige patienter samtykke til forskning har hæmmet medicinske fremskridt i denne sårbare befolkning.
Et nyligt pilotprojekt understøttede brugen af University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent-værktøj til at vurdere berusede skadestuepatienters kapacitet til at deltage i forskning.
Målet er at bestemme antallet af berusede akutmodtagelsespatienter, der korrekt kunne udfylde spørgeskemaet, og vurdere alkoholkoncentration, sedation og evne til at genkalde deltagelse ved ædruelighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
417
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ikke-gravide, engelsktalende patienter i alderen 18 år eller ældre med kliniske tegn på akut alkoholforgiftning som den fremherskende ætiologi af mentale statusændringer var kvalificerede.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre, beruset af alkohol
Ekskluderingskriterier:
- forgiftning skyldtes et andet stof end ethanol (negativ alkoholkoncentration i åndedrættet), nægtelse af at deltage, overdreven agitation, eller hvis den behandlende læge vurderede patienten medicinsk eller psykisk ustabil. Patienter blev også udelukket, hvis de tidligere havde været inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af berusede akutmodtagelsespatienter, der korrekt kunne udfylde spørgeskemaet
Tidsramme: Med det samme
|
Med det samme
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholkoncentration (åndedræt eller serum)
Tidsramme: Med det samme
|
Med det samme
|
|
|
Grad af sedation
Tidsramme: Med det samme
|
Observer's Assessment of Alertness/Sedation scale (OAA/S) score
|
Med det samme
|
|
Tilbagekaldelse af deltagelse
Tidsramme: Mellem 2 og 12 timer efter indledende tilmelding, afhængigt af den tid, klinisk ædruelighed opnås
|
Mellem 2 og 12 timer efter indledende tilmelding, afhængigt af den tid, klinisk ædruelighed opnås
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2016
Først opslået (Skøn)
31. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-3949
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .