Förmåga att samtycka hos akut berusade akutmottagningspatienter
26 augusti 2016 uppdaterad av: Hennepin Healthcare Research Institute
University of California, San Diego Kort bedömning av instrument för förmåga att ge samtycke hos akut berusade akutmottagningspatienter
Förmågan att på ett meningsfullt sätt ge berusade och kemiskt beroende patienter för forskning har hämmat medicinska framsteg i denna utsatta befolkning.
En nyligen genomförd pilot stödde användningen av University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent-verktyget för att bedöma kapaciteten hos berusade akutmottagningspatienter att delta i forskning.
Målet är att fastställa antalet berusade akutmottagningspatienter som korrekt kunde fylla i frågeformuläret, och utvärdera alkoholkoncentration, sedering och förmåga att återkalla deltagande vid nykterhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
417
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Icke-gravida, engelsktalande patienter i åldern 18 år eller äldre med kliniska bevis på akut alkoholförgiftning som den dominerande etiologin för förändringar i mentala tillstånd var berättigade.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre, berusad av alkohol
Exklusions kriterier:
- berusning berodde på ett annat ämne än etanol (negativ alkoholkoncentration i utandningsluften), vägran att delta, överdriven agitation eller om den behandlande läkaren bedömde patienten medicinskt eller psykiskt instabil. Patienter exkluderades också om de tidigare varit inskrivna i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet berusade akutmottagningspatienter som korrekt kunde fylla i frågeformuläret
Tidsram: Omedelbart
|
Omedelbart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alkoholkoncentration (andning eller serum)
Tidsram: Omedelbart
|
Omedelbart
|
|
|
Grad av sedering
Tidsram: Omedelbart
|
Observer's Assessment of Alertness/Sedation scale (OAA/S) poäng
|
Omedelbart
|
|
Återkallelse av deltagande
Tidsram: Mellan 2 och 12 timmar efter den första inskrivningen, beroende på den tid som klinisk nykterhet uppnåtts
|
Mellan 2 och 12 timmar efter den första inskrivningen, beroende på den tid som klinisk nykterhet uppnåtts
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
31 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-3949
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .