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급성 중독 응급실 환자의 동의 능력

2016년 8월 26일 업데이트: Hennepin Healthcare Research Institute

캘리포니아 대학, 샌디에이고 급성 중독 응급실 환자의 도구 동의 능력에 대한 간략한 평가

연구를 위해 중독되고 화학적으로 의존하는 환자에게 의미 있게 동의하는 능력은 이 취약한 인구의 의료 발전을 방해했습니다. 최근 한 파일럿에서는 술에 취한 응급실 환자가 연구에 참여할 수 있는 능력을 평가하기 위해 캘리포니아 대학교 샌디에이고 간략한 동의 능력 평가 도구의 사용을 지원했습니다. 목표는 설문지를 올바르게 작성할 수 있는 술에 취한 응급실 환자의 수를 결정하고 알코올 농도, 진정 및 음주 시 참여를 기억하는 능력을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

417

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정신 상태 변화의 주된 병인으로 급성 알코올 중독의 임상적 증거가 있는 18세 이상의 비임신, 영어 사용 환자가 자격이 있었습니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상, 술에 취한 자

제외 기준:

  • 중독은 에탄올(음성 호흡 알코올 농도) 이외의 물질, 참여 거부, 과도한 동요 또는 치료 의사가 환자를 의학적으로 또는 심리적으로 불안정하다고 판단한 경우입니다. 이전에 연구에 등록한 환자도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
설문지를 정확하게 작성할 수 있는 술에 취한 응급실 환자의 수
기간: 즉시
즉시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 농도(호흡 또는 혈청)
기간: 즉시
즉시
진정 정도
기간: 즉시
관찰자의 각성도/진정 평가 척도(OAA/S) 점수
즉시
참여 회상
기간: 최초 등록 후 2시간에서 12시간 사이, 임상적 절주가 달성된 시간에 따라 다름
최초 등록 후 2시간에서 12시간 사이, 임상적 절주가 달성된 시간에 따라 다름

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-3949

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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