Capacità di consenso nei pazienti del pronto soccorso in stato di ebbrezza acuta
26 agosto 2016 aggiornato da: Hennepin Healthcare Research Institute
L'Università della California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent Instrument in Pazienti del Pronto Soccorso in stato di intossicazione acuta
La capacità di consentire in modo significativo alla ricerca pazienti intossicati e chimicamente dipendenti ha inibito i progressi della medicina in questa popolazione vulnerabile.
Un recente progetto pilota ha supportato l'uso dello strumento Brief Assessment of Capacity to Consent dell'Università della California, San Diego, per valutare la capacità dei pazienti intossicati del pronto soccorso di partecipare alla ricerca.
L'obiettivo è determinare il numero di pazienti intossicati del pronto soccorso che potrebbero completare correttamente il questionario e valutare la concentrazione di alcol, la sedazione e la capacità di ricordare la partecipazione alla sobrietà.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
417
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
- Hennepin County Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Erano eleggibili pazienti non gravide di lingua inglese di età pari o superiore a 18 anni con evidenza clinica di intossicazione acuta da alcol come eziologia predominante dei cambiamenti dello stato mentale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più, intossicato dall'alcol
Criteri di esclusione:
- l'intossicazione era dovuta a una sostanza diversa dall'etanolo (concentrazione alcolica negativa), rifiuto di partecipare, agitazione eccessiva o se il medico curante riteneva il paziente clinicamente o psicologicamente instabile. I pazienti sono stati esclusi anche se erano stati precedentemente arruolati nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il numero di pazienti intossicati del pronto soccorso che hanno potuto completare correttamente il questionario
Lasso di tempo: Subito
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Subito
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di alcol (respiro o siero)
Lasso di tempo: Subito
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Subito
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Grado di sedazione
Lasso di tempo: Subito
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Punteggio dell'Observer's Assessment of Alertness/Sedation scale (OAA/S).
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Subito
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Richiamo di partecipazione
Lasso di tempo: Tra 2 e 12 ore dopo l'arruolamento iniziale, a seconda del tempo raggiunto dalla sobrietà clinica
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Tra 2 e 12 ore dopo l'arruolamento iniziale, a seconda del tempo raggiunto dalla sobrietà clinica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
31 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-3949
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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