侵襲的ミニ手術の 2 つの技術の比較: 付属器の癌手術における腹腔鏡検査ミニトロカールとモノトロカール: 前向きな観察研究。 (ANTATROC)
2016年8月26日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
腹腔鏡検査ミニトロカールおよびモノトロカール技術の利点が認識されています。
しかし、婦人科手術におけるマイクロコンピューター腹腔鏡検査（マイクの使用）-アクセス腹腔鏡複数の直径3mmのトロカール-トロカール）と腹腔鏡単トロカール（単一の臍内切片）を比較した前向きまたは後ろ向きの研究はありません。
この予備研究の目的は、付属器手術における手術中の死亡率の観点から両方の外科治療を比較することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille、Bouches-du-Rhône、フランス、13273
- Institut Paoli-Calmettes
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
付属器手術の手術適応：片側または両側付属器切除術
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- OMS = 2
- 付属器手術の手術適応症：片側または両側付属器切除術を有する患者
除外基準:
- 腹腔鏡検査介入の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
付属器手術の適応がある患者
付属器手術の手術適応症：片側または両側付属器切除術を有する患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術直後の痛み
時間枠：最長1ヶ月
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緊急手術コメントにおける痛みに対する鎮痛剤の摂取
|
最長1ヶ月
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術後の痛みの裁判期間
時間枠：最長2ヶ月
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痛みに対する鎮痛剤の摂取
|
最長2ヶ月
|
|
術後中期の痛み
時間枠：最長3ヶ月
|
痛みに対する鎮痛剤の摂取
|
最長3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術ごとの合併症
時間枠：手術中
|
失血
|
手術中
|
|
手術ごとの合併症
時間枠：手術中
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トロッカーの追加
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手術中
|
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手術後の合併症
時間枠：最長1ヶ月
|
入院期間
|
最長1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月26日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。