Comparação de 2 Técnicas de Minicirurgia Invasiva: Celioscopia Mini-trocar e Monotrocar em Anexos em Cirurgia Carcinológica: Estudo Observacional Prospectivo. (ANTATROC)
26 de agosto de 2016 atualizado por: Institut Paoli-Calmettes
As vantagens da técnica de minitrocar e monotrocar de celioscopia são reconhecidas.
Não há, entretanto, nenhum estudo prospectivo ou retrospectivo comparando a celioscopia microcomputadorizada (uso de microfone) - trocarte de 3mm de diâmetro em acesso celioscópico pluri-trocar) na celioscopia monotrocar (um único corte intra-umbilical) em cirurgia ginecológica.
O objetivo deste estudo preliminar é comparar os dois cuidados cirúrgicos em termos de morbidade operativa, em cirurgias anexas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bouches-du-Rhône
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Marseille, Bouches-du-Rhône, França, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indicação operacional da cirurgia de anexos: anexectomia unilateral ou bilateral
Descrição
Critério de inclusão :
- Idade > 18 anos
- OMS = 2
- Paciente com indicação operacional de cirurgia de anexos: anexectomia unilateral ou bilateral
Critério de exclusão:
- Contra-indicação à intervenção celioscopia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Paciente com indicação operacional de cirurgia de anexos
Paciente com indicação operacional de cirurgia de anexos: anexectomia unilateral ou bilateral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dores pós-operatórias imediatas
Prazo: Até 1 mês
|
consumo de analgésico para dores em comentário operatório imediato
|
Até 1 mês
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Dores pós-operatórias em tribunal
Prazo: Até 2 meses
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consumo de analgésico para dores
|
Até 2 meses
|
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Dores pós-operatórias de médio prazo
Prazo: Até 3 meses
|
consumo de analgésico para dores
|
Até 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações por operação
Prazo: Durante a cirurgia
|
Perda de sangue
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Durante a cirurgia
|
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Complicações por operação
Prazo: Durante a cirurgia
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Adição de trocarte
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Durante a cirurgia
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|
Complicações pós-operatórias
Prazo: Até 1 mês
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Duração da hospitalização
|
Até 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANTATROC-IPC 2015-011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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