Vergleich zweier Techniken der invasiven Minichirurgie: Zölioskopie-Minitrokar und Monotrokar in der Adnexa no Carcinological Surgery: Zukunftsgerichtete Beobachtungsstudie. (ANTATROC)
26. August 2016 aktualisiert von: Institut Paoli-Calmettes
Die Vorteile der Zölioskopie-Mini-Trokar- und Monotrokar-Technik sind anerkannt.
Es gibt jedoch keine zukunftsgerichtete oder retrospektive Studie, die die mikrocomputergestützte Zölioskopie (Verwendung eines Mikrofons) (Trokar mit 3 mm Durchmesser im Zugang, zölioskopische Pluri-Trokar) mit der Zölioskopie-Monotrokar (ein einzelner intraumbilikaler Abschnitt) in der gynäkologischen Chirurgie vergleicht.
Das Ziel dieser vorläufigen Studie ist es, beide chirurgischen Behandlungen im Hinblick auf die Morbidität zu vergleichen, die bei Adnexoperationen gestorben sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bouches-du-Rhône
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Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankreich, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Betriebsindikation einer Adnexektomie: einseitige oder beidseitige Adnexektomie
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Alter > 18 Jahre
- OMS = 2
- Patient mit operativer Indikation für eine Adnexe-Operation: einseitige oder beidseitige Adnexektomie
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für einen Zölioskopie-Eingriff
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patient mit operativer Indikation für eine Adnexoperation
Patient mit operativer Indikation für eine Adnexe-Operation: einseitige oder beidseitige Adnexektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unmittelbar postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
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Einnahme von Schmerzmitteln gegen Schmerzen im unmittelbaren Operationskommentar
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Bis zu 1 Monat
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Schmerzen nach der Gerichtsverhandlung nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Einnahme von Schmerzmitteln gegen Schmerzen
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Bis zu 2 Monate
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Mittelfristige postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate
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Einnahme von Schmerzmitteln gegen Schmerzen
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Bis zu 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationen pro Operation
Zeitfenster: Während der Operation
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Blutverlust
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Während der Operation
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Komplikationen pro Operation
Zeitfenster: Während der Operation
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Hinzufügung eines Trokars
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Während der Operation
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Komplikationen nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
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Bis zu 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ANTATROC-IPC 2015-011
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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