Sammenligning av 2 teknikker for invasiv minikirurgi: Coelioscopy Mini-trocar og Monotrocar in the Adnexa no Carcinologic Surgery: fremtidsrettet observasjonsstudie. (ANTATROC)
26. august 2016 oppdatert av: Institut Paoli-Calmettes
Fordelene med celioscopy mini--trocar og monotrocar teknisk er anerkjent.
Det er imidlertid ingen fremtidsrettet eller retrospektiv studie som sammenligner mikroberegnet celioskopi (bruk av mikrofon) - trokar med 3 mm diameter i tilgangscelioskopisk pluri--trokar) i celioskopisk monotrokar (en enkelt intra-umbilical seksjon) i gynekologisk kirurgi.
Målet med denne foreløpige studien er å sammenligne både kirurgisk behandling når det gjelder sykelighet døde operasjoner, i adnexa-operasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
16
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Operativ indikasjon på adnexa-kirurgi: unilateral eller bilateral adnexectomy
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Alder > 18 år
- OMS = 2
- Pasient som har en operasjonsindikasjon på adnexa-kirurgi: unilateral eller bilateral adnexectomy
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for coelioskopiintervensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasient som har en operasjonsindikasjon på adnexa-kirurgi
Pasient som har en operasjonsindikasjon på adnexa-kirurgi: unilateral eller bilateral adnexectomy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umiddelbare postoperative smerter
Tidsramme: Inntil 1 måned
|
forbruk av smertestillende ved smerter i umiddelbar driftskommentar
|
Inntil 1 måned
|
|
Rettsperiode postoperative smerter
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
forbruk av smertestillende middel mot smerter
|
Inntil 2 måneder
|
|
Middels langvarige postoperative smerter
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
forbruk av smertestillende middel mot smerter
|
Inntil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner per operasjon
Tidsramme: Under operasjonen
|
Blodtap
|
Under operasjonen
|
|
Komplikasjoner per operasjon
Tidsramme: Under operasjonen
|
Tillegg av trokar
|
Under operasjonen
|
|
Komplikasjoner etter operasjon
Tidsramme: Inntil 1 måned
|
Varighet av sykehusinnleggelse
|
Inntil 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANTATROC-IPC 2015-011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .