Sammenligning af 2 teknikker til invasiv minikirurgi: Coelioscopy Mini-trocar og Monotrocar in the Adnexa no Carcinologic Surgery: Fremadskuende observationsundersøgelse. (ANTATROC)
26. august 2016 opdateret af: Institut Paoli-Calmettes
Fordelene ved cølioskopi mini--trokar og monotrokar tekniske er anerkendt.
Der er dog ingen fremadskuende eller retrospektiv undersøgelse, der sammenligner mikrocomputercelioskopi (brug af mikrofon) - trokar med 3 mm diameter i adgangscelioskopisk pluri--trokar) i cølioskopisk monotrokar (et enkelt intra-umbilical snit) i gynækologisk kirurgi.
Formålet med denne foreløbige undersøgelse er at sammenligne både kirurgisk behandling med hensyn til morbiditet døde operation, i adnexa operationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrig, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Operationsindikation for adnexa-kirurgi: unilateral eller bilateral adnexectomy
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- OMS = 2
- Patient, der har en operationsindikation for adnexa-kirurgi: unilateral eller bilateral adnexectomy
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til coelioskopiintervention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patient, der har en operationsindikation for adnexa-kirurgi
Patient, der har en operationsindikation for adnexa-kirurgi: unilateral eller bilateral adnexectomy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umiddelbare postoperative smerter
Tidsramme: Op til 1 måned
|
forbrug af smertestillende ved smerter i øjeblikkelig driftskommentar
|
Op til 1 måned
|
|
Retssigt postoperative smerter
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
indtagelse af smertestillende middel mod smerter
|
Op til 2 måneder
|
|
Mellemlange postoperative smerter
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
indtagelse af smertestillende middel mod smerter
|
Op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer pr operation
Tidsramme: Under operationen
|
Blodtab
|
Under operationen
|
|
Komplikationer pr operation
Tidsramme: Under operationen
|
Tilføjelse af trokar
|
Under operationen
|
|
Komplikationer efter operation
Tidsramme: Op til 1 måned
|
Indlæggelsens varighed
|
Op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2016
Først opslået (Skøn)
1. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANTATROC-IPC 2015-011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .