Vergelijking van 2 technieken van invasieve mini-chirurgie: coelioscopie mini-trocar en monotrocar in de adnexa zonder carcinologische chirurgie: toekomstgerichte observatiestudie. (ANTATROC)
26 augustus 2016 bijgewerkt door: Institut Paoli-Calmettes
De voordelen van de celioscopy mini-trocar en monotrocar technisch worden erkend.
Er is echter geen toekomstgerichte of retrospectieve studie die de microcomputer-celioscopy (gebruik van microfoon) - trocart met een diameter van 3 mm in toegang celioscopische pluri--trocar) vergelijkt met de celioscopie monotrocar (een enkel intra-navelstrenggedeelte) bij gynaecologische chirurgie.
Het doel van dit vooronderzoek is om beide chirurgische zorg te vergelijken wat betreft morbiditeit overleden operatief, in adnexa operaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrijk, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Operatie-indicatie adnexa-operatie: unilaterale of bilaterale adnexectomie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- OMS = 2
- Patiënt met een operatie-indicatie voor adnexachirurgie: unilaterale of bilaterale adnexectomie
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor coelioscopie-interventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënt met een operatie-indicatie voor adnexa-chirurgie
Patiënt met een operatie-indicatie voor adnexachirurgie: unilaterale of bilaterale adnexectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onmiddellijke postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Tot 1 maand
|
consumptie van analgeticum voor pijn in onmiddellijke operatiecommentaar
|
Tot 1 maand
|
|
Rechterlijke term postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Tot 2 maand
|
consumptie van analgeticum voor pijn
|
Tot 2 maand
|
|
Postoperatieve pijn op middellange termijn
Tijdsspanne: Tot 3 maand
|
consumptie van analgeticum voor pijn
|
Tot 3 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties per operatie
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Bloedverlies
|
Tijdens een operatie
|
|
Complicaties per operatie
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Toevoeging van trocart
|
Tijdens een operatie
|
|
Complicaties na de operatie
Tijdsspanne: Tot 1 maand
|
Duur van ziekenhuisopname
|
Tot 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
1 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANTATROC-IPC 2015-011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .