Porównanie 2 technik inwazyjnej mini-chirurgii: koelioskopia mini-trokar i monotrokar w chirurgii przydatków rakotwórczych: przyszłościowe badanie obserwacyjne. (ANTATROC)
26 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Institut Paoli-Calmettes
Znane są zalety celioskopii mini-trokar i monotrokar techniczny.
Nie ma jednak prospektywnych ani retrospektywnych badań porównujących celioskopię mikrokomputerową (za pomocą mikrofonu) – trokar o średnicy 3 mm w dostępie celioskopowym pluri – trokar) w monotrokarze celioskopowym (pojedynczy odcinek pępkowy) w chirurgii ginekologicznej.
Celem niniejszej pracy wstępnej jest porównanie zarówno opieki chirurgicznej pod względem zachorowalności na zgony operacyjne, w operacjach przydatków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Francja, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wskazania operacyjne do operacji przydatków: jednostronna lub obustronna adneksektomia
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Wiek > 18 lat
- OM = 2
- Pacjent ze wskazaniem operacyjnym do operacji przydatków: jednostronna lub obustronna adneksektomia
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do zabiegu celioskopii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjent ze wskazaniem operacyjnym do operacji przydatków
Pacjent ze wskazaniem operacyjnym do operacji przydatków: jednostronna lub obustronna adneksektomia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natychmiastowe bóle pooperacyjne
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
|
zażywanie leków przeciwbólowych na bóle w doraźnym komentarzu operacyjnym
|
Do 1 miesiąca
|
|
Termin sądowy Bóle pooperacyjne
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
spożywanie środków przeciwbólowych na bóle
|
Do 2 miesięcy
|
|
Średniookresowe bóle pooperacyjne
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
spożywanie środków przeciwbólowych na bóle
|
Do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje na operację
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Strata krwi
|
Podczas operacji
|
|
Komplikacje na operację
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Dodatek trokaru
|
Podczas operacji
|
|
Komplikacje pooperacyjne
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
|
Czas hospitalizacji
|
Do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANTATROC-IPC 2015-011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .