2 种侵入性微型手术技术的比较：腔镜微型套管针和 Monotrocar 在附件癌手术中的应用：前瞻性观察研究。 (ANTATROC)
2016年8月26日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
celioscopy mini--trocar 和 monotrocar 技术的优势得到认可。
然而，尚无前瞻性或回顾性研究比较妇科手术中的微型计算机腹腔镜检查（使用麦克风） - 直径 3 毫米的套管针在腹腔镜检查单套管针（单个脐内部分）中。
这项初步研究的目的是比较两种手术护理在附件手术中死亡手术的发病率。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bouches-du-Rhône
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Marseille、Bouches-du-Rhône、法国、13273
- Institut Paoli-Calmettes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
附件手术的操作适应症：单侧或双侧附件切除术
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 管理系统 = 2
- 具有附件手术适应症的患者：单侧或双侧附件切除术
排除标准：
- 腹腔镜干预的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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具有附件手术操作指征的患者
具有附件手术适应症的患者：单侧或双侧附件切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后即刻疼痛
大体时间：最多 1 个月
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在即时手术评论中使用止痛药治疗疼痛
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最多 1 个月
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法庭术语术后疼痛
大体时间：长达 2 个月
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止痛药的消耗
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长达 2 个月
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中期术后疼痛
大体时间：最多3个月
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止痛药的消耗
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最多3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每次手术的并发症
大体时间：手术期间
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失血
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手术期间
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每次手术的并发症
大体时间：手术期间
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添加套管针
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手术期间
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术后并发症
大体时间：最多 1 个月
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住院时间
|
最多 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月26日
首次发布 (估计)
2016年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月26日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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