Porovnání 2 technik invazivní minichirurgie: Coelioskopie Minitrokar a Monotrokar v Adnexa no Karcinologická chirurgie: Observační studie zaměřená na budoucnost. (ANTATROC)
26. srpna 2016 aktualizováno: Institut Paoli-Calmettes
Výhody techniky celioskopie mini-trokar a monotrokar jsou uznávány.
Neexistuje však žádná výhledová nebo retrospektivní studie, která by srovnávala mikropočítačovou celioskopii (použití mikrofonu) - trokar o průměru 3 mm v přístupovém celioskopickém pluri-trokaru) v celioskopickém monotrokaru (jediný intraumbilikální řez) v gynekologické chirurgii.
Cílem této předběžné studie je porovnat obě operační péče z hlediska morbidity zemřelých při operacích adnex.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Francie, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Operační indikace operace adnex: jednostranná nebo oboustranná adnexektomie
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Věk > 18 let
- OMS = 2
- Pacient s operační indikací operace adnex: jednostranná nebo oboustranná adnexektomie
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace celioskopické intervence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacient s operační indikací operace adnex
Pacient s operační indikací operace adnex: jednostranná nebo oboustranná adnexektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezprostřední pooperační bolesti
Časové okno: Až 1 měsíc
|
konzumace analgetika na bolesti v bezprostředním operačním komentáři
|
Až 1 měsíc
|
|
Soudní termín pooperační bolesti
Časové okno: Až 2 měsíce
|
užívání analgetik při bolestech
|
Až 2 měsíce
|
|
Střednědobé pooperační bolesti
Časové okno: Až 3 měsíce
|
užívání analgetik při bolestech
|
Až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace na operaci
Časové okno: Během operace
|
Ztráta krve
|
Během operace
|
|
Komplikace na operaci
Časové okno: Během operace
|
Přidání trokaru
|
Během operace
|
|
Komplikace po operaci
Časové okno: Až 1 měsíc
|
Délka hospitalizace
|
Až 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANTATROC-IPC 2015-011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .