Jämförelse av 2 tekniker för invasiv minikirurgi: Coelioscopy Mini-trocar och Monotrocar i Adnexa no Carcinologic Surgery: Framåtblickande observationsstudie. (ANTATROC)
26 augusti 2016 uppdaterad av: Institut Paoli-Calmettes
Fördelarna med celioskopi mini - trokar och monotrokar tekniska är erkända.
Det finns dock ingen framåtblickande eller retrospektiv studie som jämför mikroberäknad celioskopi (användning av mikrofon) - trokar med 3 mm diameter i access celioscopic pluri--trocar) i celioskopi monotrocar (en enda intra-navelsektion) vid gynekologisk kirurgi.
Syftet med denna preliminära studie är att jämföra både kirurgisk vård i termer av sjuklighet avliden operation, i adnexa operationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
16
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Operationsindikation för adnexakirurgi: unilateral eller bilateral adnexectomy
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Ålder > 18 år
- OMS = 2
- Patient som har en operationsindikation på adnexakirurgi: unilateral eller bilateral adnexectomy
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för coelioskopiintervention
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patient som har en operationsindikation på adnexakirurgi
Patient som har en operationsindikation på adnexakirurgi: unilateral eller bilateral adnexectomy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omedelbart postoperativa smärtor
Tidsram: Upp till 1 månad
|
konsumtion av smärtstillande medel mot smärtor i omedelbar operationskommentar
|
Upp till 1 månad
|
|
Domstolsperiod postoperativa smärtor
Tidsram: Upp till 2 månader
|
konsumtion av smärtstillande medel mot smärta
|
Upp till 2 månader
|
|
Medellånga postoperativa smärtor
Tidsram: Upp till 3 månader
|
konsumtion av smärtstillande medel mot smärta
|
Upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer per operation
Tidsram: Under operation
|
Blodförlust
|
Under operation
|
|
Komplikationer per operation
Tidsram: Under operation
|
Tillägg av trokar
|
Under operation
|
|
Komplikationer efter operation
Tidsram: Upp till 1 månad
|
Varaktighet av sjukhusvistelse
|
Upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
1 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANTATROC-IPC 2015-011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .