Сравнение двух методов инвазивной мини-хирургии: целооскопия, минитроакар и монотроакар в придатках и карцинологическая хирургия: перспективное обсервационное исследование. (ANTATROC)
26 августа 2016 г. обновлено: Institut Paoli-Calmettes
Признаны преимущества технического мини-троакара и монотроакара для целиоскопии.
Тем не менее, нет перспективных или ретроспективных исследований, сравнивающих микрокомпьютерную целиоскопию (использование микрофона) - троакар диаметром 3 мм в доступе (целиоскопический плюри-троакар) с монотроакарной целиоскопией (один внутрипупочный разрез) в гинекологической хирургии.
Целью данного предварительного исследования является сравнение как хирургической помощи с точки зрения заболеваемости умерших операционных, так и при операциях на придатках.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Франция, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Операционные показания к операции на придатках: односторонняя или двусторонняя аднексэктомия.
Описание
Критерии включения :
- Возраст > 18 лет
- ОМС = 2
- Пациент с показаниями к операции на придатках: односторонняя или двусторонняя аднексэктомия.
Критерий исключения:
- Противопоказания к проведению целиоскопии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациент с операционными показаниями к операции на придатках
Пациент с показаниями к операции на придатках: односторонняя или двусторонняя аднексэктомия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непосредственные послеоперационные боли
Временное ограничение: До 1 месяца
|
потребление анальгетиков при болях во время оперативного вмешательства
|
До 1 месяца
|
|
Судебный срок послеоперационных болей
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
прием анальгетиков при болях
|
До 2 месяцев
|
|
Среднесрочные послеоперационные боли
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
прием анальгетиков при болях
|
До 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения на операцию
Временное ограничение: Во время операции
|
Потеря крови
|
Во время операции
|
|
Осложнения на операцию
Временное ограничение: Во время операции
|
Добавление троакара
|
Во время операции
|
|
Осложнения после операции
Временное ограничение: До 1 месяца
|
Продолжительность госпитализации
|
До 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANTATROC-IPC 2015-011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .