Az invazív minisebészet 2 technikájának összehasonlítása: Coelioscopy Mini-trocar és Monotrocar az Adnexa no Carcinologic Sebészetben: Előretekintő megfigyelési vizsgálat. (ANTATROC)
2016. augusztus 26. frissítette: Institut Paoli-Calmettes
Felismerték a mini-trocar és monotrocar technikai cellioszkópia előnyeit.
Nincs azonban előretekintő vagy retrospektív tanulmány, amely összehasonlítaná a mikroszámítógépes celioszkópiát (mikrofon használata) - 3 mm átmérőjű trokár hozzáférési celioszkopikus pluriban - trokár a celioscopy monotrocarban (egyetlen köldökön belüli szakasz) a nőgyógyászati sebészetben.
Ennek az előtanulmánynak a célja a műtéti ellátás összehasonlítása a műtéti halálozás morbiditása szempontjából, az adnexa műtétekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
16
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Franciaország, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Adnexa műtét műtéti indikációja: egy- vagy kétoldali adnexectomia
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor > 18 év
- OMS = 2
- adnexa műtét műtéti indikációja esetén: egyoldali vagy kétoldali adnexectomia
Kizárási kritériumok:
- A coelioscopiás beavatkozás ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Beteg, akinek műtéti indikációja van adnexa műtétre
Adnexa műtét műtéti indikációja esetén: egyoldali vagy kétoldali adnexectomia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azonnali műtét utáni fájdalmak
Időkeret: Akár 1 hónapig
|
fájdalomcsillapító fogyasztása fájdalmakra azonnali műtéti megjegyzésben
|
Akár 1 hónapig
|
|
Bírósági időszak műtét utáni fájdalmak
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
fájdalomcsillapító fogyasztása fájdalom esetén
|
Akár 2 hónapig
|
|
Középtávú műtét utáni fájdalmak
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
fájdalomcsillapító fogyasztása fájdalom esetén
|
Akár 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikációk műtétenként
Időkeret: A műtét során
|
Vérveszteség
|
A műtét során
|
|
Komplikációk műtétenként
Időkeret: A műtét során
|
Trokár hozzáadása
|
A műtét során
|
|
Műtét utáni komplikációk
Időkeret: Akár 1 hónapig
|
A kórházi kezelés időtartama
|
Akár 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 26.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANTATROC-IPC 2015-011
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .