Confronto di 2 tecniche di minichirurgia invasiva: celioscopia mini-trocar e monotrocar negli annessi non carcinologici Chirurgia: studio osservazionale lungimirante. (ANTATROC)
26 agosto 2016 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes
I vantaggi della celioscopia tecnica mini-trocar e monotrocar sono riconosciuti.
Non esiste tuttavia uno studio previsionale o retrospettivo che confronti la microcelioscopia (uso del microfono) - trocar di 3mm di diametro in accesso celioscopico pluri--trocar) nella celioscopia monotrocar (un unico tratto intraombelicale) nella chirurgia ginecologica.
L'obiettivo di questo studio preliminare è quello di confrontare entrambe le cure chirurgiche in termini di morbilità deceduti operando, negli interventi chirurgici annessi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
16
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bouches-du-Rhône
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Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Indicazione operativa della chirurgia degli annessi: annessectomia unilaterale o bilaterale
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Età > 18 anni
- OMS = 2
- Paziente che ha un'indicazione operativa per la chirurgia degli annessi: annessectomia unilaterale o bilaterale
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'intervento di celioscopia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Paziente con indicazione operativa di chirurgia degli annessi
Paziente che ha un'indicazione operativa per la chirurgia degli annessi: annessectomia unilaterale o bilaterale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolori postoperatori immediati
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
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consumo di analgesico per dolori in commento operatorio immediato
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Fino a 1 mese
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Termine in tribunale dolori postoperatori
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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consumo di analgesici per i dolori
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Fino a 2 mesi
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Dolori postoperatori a medio termine
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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consumo di analgesici per i dolori
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Fino a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazioni per operazione
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Perdita di sangue
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Durante l'intervento chirurgico
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Complicazioni per operazione
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Aggiunta di trequarti
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Durante l'intervento chirurgico
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Complicanze post operatorie
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
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Durata del ricovero
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Fino a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANTATROC-IPC 2015-011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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