Kahden invasiivisen minileikkauksen tekniikan vertailu: Coelioscopy Mini-trocar ja Monotrocar Adnexa no Carcinologic Surgery: Tulevaisuuteen suuntautuva havaintotutkimus. (ANTATROC)
perjantai 26. elokuuta 2016 päivittänyt: Institut Paoli-Calmettes
Celioscopy mini-trocar ja monotrocar teknisen edut tunnustetaan.
Ei kuitenkaan ole olemassa tulevaisuuteen suuntautuvaa tai retrospektiivistä tutkimusta, jossa verrattaisiin mikrotietokoneseloskooppia (mikrofonin käyttö) - halkaisijaltaan 3 mm:n troakaaria pääsyseloskooppisessa plurissa - troakaarissa selioskooppisessa monotrokaarissa (yksi napansisäinen leikkaus) gynekologisessa kirurgiassa.
Tämän esitutkimuksen tavoitteena on verrata molempia leikkaushoitoa sairastuvuuden suhteen kuolleiden leikkauksissa, adnexa-leikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adnexa-leikkauksen käyttöaihe: yksipuolinen tai kahdenvälinen adnexektomia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Ikä > 18 vuotta
- OMS = 2
- Potilaalla, jolla on leikkausaihe adnexa-leikkauksesta: toispuolinen tai kahdenvälinen adnexektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe selioskopiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilas, jolla on leikkausaihe adnexa-leikkauksesta
Potilaalla, jolla on leikkausaihe adnexa-leikkauksesta: toispuolinen tai kahdenvälinen adnexektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välittömät leikkauksen jälkeiset kivut
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
kipulääkettä kipuihin välittömässä leikkauskommentissa
|
Jopa 1 kuukausi
|
|
Tuomioistuimen leikkauksen jälkeiset kivut
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
analgeettien käyttöä kipuihin
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Keskipitkät leikkauksen jälkeiset kivut
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
analgeettien käyttöä kipuihin
|
Jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot leikkauskohtaisesti
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Verenhukka
|
Leikkauksen aikana
|
|
Komplikaatiot leikkauskohtaisesti
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Trokaarin lisäys
|
Leikkauksen aikana
|
|
Komplikaatiot leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Sairaalahoidon kesto
|
Jopa 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANTATROC-IPC 2015-011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .