Comparación de 2 Técnicas de Mini Cirugía Invasiva: Mini-trocar y Monotrocar de Celioscopia en la Cirugía Carcinológica de Anexos: Estudio Observacional Progresivo. (ANTATROC)
26 de agosto de 2016 actualizado por: Institut Paoli-Calmettes
Se reconocen las ventajas de la técnica de minitrocar y monotrocar de celioscopia.
Sin embargo, no existe ningún estudio prospectivo o retrospectivo que compare la celioscopia microcomputada (uso de micrófono) -trocar de 3 mm de diámetro en acceso celioscópico pluri-trocar) con la celioscopia monotrocar (una sola sección intraumbilical) en cirugía ginecológica.
El objetivo de este estudio preliminar es comparar tanto la atención quirúrgica en cuanto a la morbilidad fallecida operatoria, en cirugías de anexos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bouches-du-Rhône
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Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Indicación operativa de cirugía de anexos: anexectomía unilateral o bilateral
Descripción
Criterios de inclusión :
- Edad > 18 años
- OMS = 2
- Paciente con indicación operativa de cirugía de anexos: anexectomía unilateral o bilateral
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la intervención de celioscopia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Paciente con indicación operativa de cirugía de anexos
Paciente con indicación operativa de cirugía de anexos: anexectomía unilateral o bilateral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolores postoperatorios inmediatos
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
|
consumo de analgésico para dolores en quirófano inmediato comentario
|
Hasta 1 mes
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Dolores postoperatorios a término judicial
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
|
consumo de analgesico para dolores
|
Hasta 2 meses
|
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Dolores postoperatorios a medio plazo
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
consumo de analgesico para dolores
|
Hasta 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones por operación
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
|
Pérdida de sangre
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Durante la cirugía
|
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Complicaciones por operación
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Adición de trocar
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Durante la cirugía
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Complicaciones post operatorias
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
|
Duración de la hospitalización
|
Hasta 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANTATROC-IPC 2015-011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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