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台中栄民総医院における入院患者の血糖コントロール

2020年1月4日 更新者:Taichung Veterans General Hospital

高血糖症の入院患者における炎症に対するグルコース制御およびモニターの効果

この研究は、台中退役軍人総合病院の病棟で実施されます。 入院中の高血糖症の患者は、ブドウ糖管理チームによって登録されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、台中退役軍人総合病院の病棟で実施されます。 入院中の高血糖を伴う2型糖尿病患者が候補です。 グルコースは、グルコース モニター システムに基づくインスリン プロトコルを使用して制御されます。 高血糖の入院患者に対するインスリンプロトカルとグルコースモニターシステムの効果を評価します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

600

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:I-Te Lee, MD, PhD
  • 電話番号:4006 +886-4-23592525
  • メールitlee@vghtc.gov.tw

研究場所

      • Taichung、台湾、40705
        • 募集
        • Taichung Veterans General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病入院患者
  • 空腹時血糖 >140 mg/dl またはランダム血糖 >180 mg/dl

除外基準:

  • 血糖モニターに非協力的
  • インスリンの拒否
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:CGMによるインスリンプロトカル
継続的なグルコースモニターによるインスリンプロトカル
血糖測定を続ける
グルコースモニターに基づくインスリンプロトコルの使用
アクティブコンパレータ:インスリンプロトコル
従来のグルコースモニターによるインスリンプロトカル
グルコースモニターに基づくインスリンプロトコルの使用
介入なし:従来の治療
従来のインスリン治療と血糖値モニター

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコースターゲット
時間枠:6日間
ブドウ糖の割合が180mg/dl未満
6日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹時血糖目標
時間枠:6日間
空腹時血糖比が140mg/dl未満
6日間
低血糖
時間枠:回
症状または70未満
血管細胞接着分子 1 (VCAM-1)
時間枠:6日間
炎症
6日間
脳由来神経栄養因子 (BDNF)
時間枠:6日間
心理的評価
6日間
オレキシンA
時間枠:6日間
心理的評価
6日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:I-Te Lee, MD,PhD、Taichung Veterans General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月26日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月4日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) を利用できるようにする予定はありません

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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