- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02885909
Innlagt blodsukkerkontroll i Taichung Veterans General Hospital
4. januar 2020 oppdatert av: Taichung Veterans General Hospital
Effektene av glukosekontroll og -monitor på betennelse hos sykehusinnlagte pasienter med hyperglykemi
Denne studien vil bli utført i avdelingen ved Taichung Veterans General Hospital.
Pasienten med hyperglykemi på sykehus vil bli registrert av glukosebehandlingsteamet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført i avdelingen ved Taichung Veterans General Hospital.
Type 2-diabetespasienten med hyperglykemi på sykehus er kandidater.
Glukosen vil bli kontrollert ved hjelp av insulinprotokollen basert på glukosemonitorsystemene.
Vi vil vurdere effekten av insulinprotokal og glukosemonitorsystem på pasienter med hyperglykemi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
600
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: I-Te Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 4006 +886-4-23592525
- E-post: itlee@vghtc.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekruttering
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetiker innlagt
- Fastende glukose >140 mg/dl eller tilfeldig glukose >180 mg/dl
Ekskluderingskriterier:
- inkooperativ for glukosemåler
- avslag på insulin
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Insulinprotokoll med CGM
Insulinprotokoll med kontinuerlig glukosemonitor
|
Fortsett glukosemonitor
Bruker insulinprotokal basert på glukosemonitor
|
|
Aktiv komparator: Insulin protokal
Insulinprotokal med konvensjonell glukosemonitor
|
Bruker insulinprotokal basert på glukosemonitor
|
|
Ingen inngripen: Konvensjonell behandling
Konvensjonell insulinbehandling og glukosemåler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for glukose
Tidsramme: 6 dager
|
Forholdet mellom glukose mindre enn 180 mg/dl
|
6 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende glukosemål
Tidsramme: 6 dager
|
forholdet mellom fastende glukose mindre enn 140 mg/dl
|
6 dager
|
|
Hypoglykemi
Tidsramme: ganger
|
symptomer eller mindre enn 70
|
ganger
|
|
Vaskulær celleadhesjonsmolekyl 1 (VCAM-1)
Tidsramme: 6 dager
|
Betennelse
|
6 dager
|
|
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: 6 dager
|
Psykologisk vurdering
|
6 dager
|
|
Orexin-A
Tidsramme: 6 dager
|
Psykologisk vurdering
|
6 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: I-Te Lee, MD,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2020
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CF16199B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .