- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02885909
Stationäre Blutzuckerkontrolle im Taichung Veterans General Hospital
4. Januar 2020 aktualisiert von: Taichung Veterans General Hospital
Die Auswirkungen der Glukosekontrolle und -überwachung auf die Entzündung bei stationären Patienten mit Hyperglykämie
Diese Studie wird in der Abteilung des Taichung Veterans General Hospital durchgeführt.
Der Patient mit Hyperglykämie im Krankenhausaufenthalt wird vom Glukosemanagementteam aufgenommen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird in der Abteilung des Taichung Veterans General Hospital durchgeführt.
Der Typ-2-Diabetiker mit Hyperglykämie im Krankenhausaufenthalt sind Kandidaten.
Die Glukose wird unter Verwendung des Insulinprotokolls basierend auf den Glukoseüberwachungssystemen kontrolliert.
Wir werden die Auswirkungen des Insulinprotokolls und des Glukoseüberwachungssystems auf den stationären Patienten mit Hyperglykämie bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: I-Te Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 4006 +886-4-23592525
- E-Mail: itlee@vghtc.gov.tw
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekrutierung
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationärer Typ-2-Diabetiker
- Nüchternglukose >140 mg/dl oder Zufallsglukose >180 mg/dl
Ausschlusskriterien:
- inkooperativ für Glukosemonitor
- Verweigerung von Insulin
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Insulinprotokoll mit CGM
Insulinprotokoll mit kontinuierlichem Glukosemonitor
|
Glukosemonitor fortsetzen
Verwenden des Insulinprotokolls basierend auf einem Glukosemonitor
|
|
Aktiver Komparator: Insulinprotokoll
Insulinprotokoll mit herkömmlichem Glukosemonitor
|
Verwenden des Insulinprotokolls basierend auf einem Glukosemonitor
|
|
Kein Eingriff: Konventionelle Behandlung
Herkömmliche Insulinbehandlung und Glukosemonitor
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glukoseziel
Zeitfenster: 6 Tage
|
Das Verhältnis von Glukose unter 180 mg/dl
|
6 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nüchtern-Glukoseziel
Zeitfenster: 6 Tage
|
das Verhältnis von Nüchternglukose weniger als 140 mg/dl
|
6 Tage
|
|
Hypoglykämie
Zeitfenster: mal
|
Symptome oder weniger als 70
|
mal
|
|
Gefäßzelladhäsionsmolekül 1 (VCAM-1)
Zeitfenster: 6 Tage
|
Entzündung
|
6 Tage
|
|
Aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor (BDNF)
Zeitfenster: 6 Tage
|
Psychologische Beurteilung
|
6 Tage
|
|
Orexin-A
Zeitfenster: 6 Tage
|
Psychologische Beurteilung
|
6 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: I-Te Lee, MD,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CF16199B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zur Verfügung zu stellen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur GLUKOSEÜBERWACHUNG WEITER
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.Abgeschlossen
-
Stryker InstrumentsAbgeschlossenAnästhesie, allgemeinVereinigte Staaten
-
University of WashingtonRekrutierung
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); University of Illinois at Chicago und andere MitarbeiterAbgeschlossenPhysische AktivitätVereinigte Staaten
-
Kuopio University HospitalAbgeschlossenHerzchirugieFinnland
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossenCholangiopankreatographie, Endoskopisch Retrograd | Endoskopischer UltraschallTaiwan
-
Pacific Edge LimitedRekrutierungUrothelialer BlasenkrebsVereinigte Staaten, Australien
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustKiActivAbgeschlossenHerzrehabilitationVereinigtes Königreich
-
Huashan HospitalNoch keine Rekrutierung
-
University Hospital, GhentUniversity GhentBeendet