- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02885909
Intramurale bloedglucosecontrole in het Taichung Veterans General Hospital
4 januari 2020 bijgewerkt door: Taichung Veterans General Hospital
De effecten van glucosecontrole en -monitoring op ontstekingen bij gehospitaliseerde patiënten met hyperglykemie
Deze studie zal worden uitgevoerd op de afdeling van het Taichung Veterans General Hospital.
De patiënt met hyperglykemie die in het ziekenhuis wordt opgenomen, wordt ingeschreven door het glucosemanagementteam.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd op de afdeling van het Taichung Veterans General Hospital.
De type 2 diabetespatiënt met hyperglykemie in ziekenhuisopname zijn kandidaten.
De glucose wordt gecontroleerd met behulp van het insulineprotocol dat is gebaseerd op de glucosemonitorsystemen.
We zullen de effecten van het insulineprotocal en het glucosemonitorsysteem op de intramurale patiënt met hyperglycemie beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
600
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: I-Te Lee, MD, PhD
- Telefoonnummer: 4006 +886-4-23592525
- E-mail: itlee@vghtc.gov.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Werving
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type 2 diabetespatiënt
- Nuchtere glucose >140 mg/dl of willekeurige glucose >180 mg/dl
Uitsluitingscriteria:
- werkt niet mee voor glucosemeter
- weigering van insuline
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Insulineprotocol met CGM
Insulineprotocol met continue glucosemonitor
|
Ga door met glucosemonitor
Insulineprotocol gebruiken op basis van glucosemonitor
|
|
Actieve vergelijker: Insuline protocol
Insulineprotocol met conventionele glucosemeter
|
Insulineprotocol gebruiken op basis van glucosemonitor
|
|
Geen tussenkomst: Conventionele behandeling
Conventionele insulinebehandeling en glucosemeter
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose doel
Tijdsspanne: 6 dagen
|
De verhouding van glucose minder dan 180 mg/dl
|
6 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nuchter glucosedoel
Tijdsspanne: 6 dagen
|
de verhouding van nuchtere glucose minder dan 140 mg/dl
|
6 dagen
|
|
Hypoglykemie
Tijdsspanne: keer
|
symptomen of minder dan 70
|
keer
|
|
Vasculaire celadhesie molecuul 1 (VCAM-1)
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Ontsteking
|
6 dagen
|
|
Van hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF)
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Psychologische beoordeling
|
6 dagen
|
|
Orexine-A
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Psychologische beoordeling
|
6 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: I-Te Lee, MD,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
1 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CF16199B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Geen plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) beschikbaar te stellen
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .