- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02885909
Lůžková kontrola glykémie v Taichung Veterans General Hospital
4. ledna 2020 aktualizováno: Taichung Veterans General Hospital
Účinky kontroly a monitorování glukózy na zánět u hospitalizovaných pacientů s hyperglykémií
Tato studie bude provedena na oddělení Taichung Veterans General Hospital.
Pacient s hyperglykémií v hospitalizaci bude zařazen do týmu pro management glukózy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena na oddělení Taichung Veterans General Hospital.
Kandidátem je pacient s diabetem 2. typu s hyperglykémií v hospitalizaci.
Glukóza bude řízena pomocí inzulínového protokolu založeného na systémech monitorování glukózy.
Posoudíme účinky inzulinového protokolu a systému monitorování glukózy na hospitalizovaného pacienta s hyperglykémií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
600
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: I-Te Lee, MD, PhD
- Telefonní číslo: 4006 +886-4-23592525
- E-mail: itlee@vghtc.gov.tw
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 40705
- Nábor
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nemocnice s diabetem 2. typu
- Glukóza nalačno >140 mg/dl nebo náhodná glukóza >180 mg/dl
Kritéria vyloučení:
- nespolupracuje pro monitor glukózy
- odmítnutí inzulinu
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Inzulinový protokol s CGM
Inzulinový protokol s nepřetržitým monitorováním glukózy
|
Pokračujte v monitorování glukózy
Použití inzulinového protokolu založeného na monitoru glukózy
|
|
Aktivní komparátor: Inzulinový protokol
Inzulinový protokol s konvenčním monitorem glukózy
|
Použití inzulinového protokolu založeného na monitoru glukózy
|
|
Žádný zásah: Konvenční léčba
Konvenční léčba inzulínem a monitor glukózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cíl na glukózu
Časové okno: 6 dní
|
Poměr glukózy nižší než 180 mg/dl
|
6 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cílová hladina glukózy nalačno
Časové okno: 6 dní
|
poměr glukózy nalačno nižší než 140 mg/dl
|
6 dní
|
|
Hypoglykémie
Časové okno: časy
|
příznaky nebo méně než 70
|
časy
|
|
Vaskulární buněčná adhezní molekula 1 (VCAM-1)
Časové okno: 6 dní
|
Zánět
|
6 dní
|
|
Neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF)
Časové okno: 6 dní
|
Psychologické posouzení
|
6 dní
|
|
Orexin-A
Časové okno: 6 dní
|
Psychologické posouzení
|
6 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: I-Te Lee, MD,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CF16199B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Žádný plán zpřístupnění dat jednotlivých účastníků (IPD).
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na POKRAČUJTE V MONITOROVÁNÍ GLUKÓZY
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarStaženo
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.DokončenoVzdálené monitorováníSpojené státy
-
Stryker InstrumentsDokončenoAnestezie, generáleSpojené státy
-
University at BuffaloDokončenoArytmie, bušení srdce, závratěSpojené státy
-
Malaghan Institute of Medical ResearchNáborLymfom | Leukémie | Myelom | Změna teploty, tělo | Hematologická malignitaNový Zéland
-
Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research HospitalDokončenoLaparoskopická cholecystektomieKrocan
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); University of Illinois at Chicago a další spolupracovníciDokončenoFyzická aktivitaSpojené státy
-
William Marsh Rice UniversityKamuzu University of Health SciencesNáborNovorozenecká hypotermieMalawi
-
University of WashingtonNábor
-
University of CincinnatiDokončenoPlicní arteriální hypertenzeSpojené státy