Стационарный контроль уровня глюкозы в крови в больнице общего профиля для ветеранов Тайчжуна
4 января 2020 г. обновлено: Taichung Veterans General Hospital
Влияние контроля и мониторинга уровня глюкозы на воспаление у госпитализированных пациентов с гипергликемией
Это исследование будет проводиться в палате больницы общего профиля для ветеранов Тайчжуна.
Пациент с гипергликемией, находящийся в стационаре, будет зарегистрирован группой контроля уровня глюкозы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проводиться в палате больницы общего профиля для ветеранов Тайчжуна.
Кандидатами являются больные сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией при госпитализации.
Уровень глюкозы будет контролироваться с помощью протокола инсулина на основе систем мониторинга уровня глюкозы.
Мы оценим влияние протока инсулина и системы мониторинга глюкозы на стационарного пациента с гипергликемией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: I-Te Lee, MD, PhD
- Номер телефона: 4006 +886-4-23592525
- Электронная почта: itlee@vghtc.gov.tw
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 40705
- Рекрутинг
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Стационарное лечение сахарного диабета 2 типа
- Глюкоза натощак >140 мг/дл или случайная глюкоза >180 мг/дл
Критерий исключения:
- несовместимый для глюкометра
- отказ от инсулина
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Инсулиновый протокол с CGM
Инсулиновый протокол с постоянным монитором глюкозы
|
Продолжить монитор глюкозы
Использование протокола инсулина на основе монитора глюкозы
|
|
Активный компаратор: Инсулиновый протокол
Инсулиновый протокол с обычным монитором глюкозы
|
Использование протокола инсулина на основе монитора глюкозы
|
|
Без вмешательства: Традиционное лечение
Традиционное лечение инсулином и монитор глюкозы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целевой уровень глюкозы
Временное ограничение: 6 дней
|
Соотношение глюкозы менее 180 мг/дл
|
6 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целевой уровень глюкозы натощак
Временное ограничение: 6 дней
|
соотношение глюкозы натощак менее 140 мг/дл
|
6 дней
|
|
Гипогликемия
Временное ограничение: раз
|
симптомов или менее 70
|
раз
|
|
Молекула адгезии сосудистых клеток 1 (VCAM-1)
Временное ограничение: 6 дней
|
Воспаление
|
6 дней
|
|
Мозговой нейротрофический фактор (BDNF)
Временное ограничение: 6 дней
|
Психологическая оценка
|
6 дней
|
|
Орексин-А
Временное ограничение: 6 дней
|
Психологическая оценка
|
6 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: I-Te Lee, MD,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CF16199B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Нет планов предоставлять данные об отдельных участниках (IPD)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .